奥锐特(605116):"原料药+制剂"开始兑现,"多肽+寡核苷酸"打开成长天花板-深度研究

持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司成立于1998年,2020年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时,积极推动"原料药+制剂"一体化发展战略,2023年6月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2％。在多肽领域,2022年3月,公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施,同时,公司拥有多款多肽药物在研项目,司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。潜力产品众多,增长空间大。

   醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段,美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07％,2023年全年增速有望继续维持在20％以上,公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好,公司产品毛利率由2020年的12.86％提升至2022年的84.89％,未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长,2022年全球消耗量同比增速为19.8％,公司普瑞巴林原料药产能较为饱和,拟新建年产300吨普瑞巴林工程,产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。积极推进"原料药+制剂"一体化,制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底,公司共布局了8个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片(10mg)于2023年6月获批上市,为国内的首仿产品,截至2023年9月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售,公司制剂业务开始贡献收入。立项能力突出,在研项目储备充足。公司成立以来,持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同行业相比,2020年-2023年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛利 率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底,公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新的增量收入。

   盈利预测我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元,净利润为3.11/4.05/5.33亿元,对应当前PE为33/25/19X,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。