康辰药业(603590):Q3苏灵持续放量,KC1036多项临床稳步推进

Q3业绩高增长,苏灵持续放量。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收7.20亿元(+22.46％,同增,下同),归母净利润1.49亿元(+43.37％),扣非归母净利润1.38亿元(+146.74％)。单Q3来看,公司实现营收2.69亿元(+24.40％),归母净利润0.56亿元(+157.69％),扣非归母净利润0.53亿元(+146.44％)。单Q3毛利率90.44％(+4.88pp),环比提升0.90pp;

   净利率22.09％(+10.67pp)。费用方面,Q3销售费用及管理费用分别为1.25亿元(+7.24％)及0.24亿元(-8.06％),费用率分别为46.42％(-7.43pp)及8.92％(-3.15pp)。受益于苏灵医保续约及解限后收入快速增长,公司盈利能力不断提升。公司紧抓苏灵医保续约及解限机遇,加大终端市场覆盖,推动苏灵快速放量;

   另外苏灵犬用适应症新药注册申请已获受理,宠物药赛道的开拓有望延长苏灵生命周期,产品空间进一步打开。密盖息国内仿制药尚未通过一致性评价,竞争格局良好;且地方集采对公司营收影响较小。公司业绩有望继续保持良好增长态势。

   研发投入持续加大,KC1036多项临床稳步推进。公司持续加大研发投入,2023年前三季度公司研发费用0.67亿元(+22.87％),费用率9.34％(+0.03pp);单Q3研发费用0.27亿元(+41.32％),费用率10.00％(+1.20pp)。创新研发管线稳步推进,其中KC1036作为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效及良好的安全性;目前KC1036多项II期临床正积极推进,且KC1036儿童用药II期临床申请已获受理,期待后续更多阶段性成果读出。

   此外公司金草片作为国家药监局批准临床的唯一一个以"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"适应症精准定位的中药有效部位制剂,目前III期临床已完成患者入组;

   KC-B173(重组人凝血七因子)正按计划进行非临床研究。

   投资建议:我们维持原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元,增速分别为26％/11％/18％,对应PE分别为50/45/38倍。

   苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,KC1036创新药前景可期,维持"买入-B"建议。

   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。