康辰药业(603590):业绩超预期,创新药有望持续兑现

事件:公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现收入7.2亿元(+22.5％),归母净利润1.5亿元(+43.4％),扣非净利润1.4亿元(+146.7％);单Q3实现收入2.7亿元(+24.4％),归母净利润0.6亿元(+157.7％),扣非净利润0.5亿元(+146.4％)。

   医保解限后"苏灵"高速放量,带动公司业绩高增长:从2023年单三季度来看,公司归母净利润仍然保持高速增长,主要是苏灵医保续约和医保用药解限有利因素推动下带动收入和主营业务利润增长,看好苏灵Q4和明年持续高增长趋势。此外,苏灵今年7月犬用适应症上市获得受理,该产品空间有望进一步打开。关于密盖息集采,我们认为浙江集采对于公司影响较小,截至目前国内没有鲑降钙素仿制药通过一致性评价,浙江省集采为地方性、单省份政策,"密盖息"浙江地区的营业收入占据"密盖息"总营业收入比例为8％-9％,占比相对较小,即使进入浙江省集采不影响公司整体业绩。公司23Q3毛利率和净利率90.4％(+4.9pct)和22.1％(+10.7pct),费用率方面销售费用率46.4％(-7.4pct)、管理费用率8.9％(-3.2pct)和财务费用-0.6％(+2.2pct)。

   在研项目丰富,期待创新药KC1036阶段性催化:目前KC1036片是公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R、FLT3等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展II期临床研究。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效,公司在今年9月获得CDE核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。除此之外,公司还有金草片、KC-B173等多个差异化布局的在研创新药。金草片是国家药品监督管理局批准的唯一针对"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"的中药有效部位创新产品,具有质量可控、安全性好、临床评价标准与国际接轨等特点。根据II期临床试验结果,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量,目前该产品已于今年8月完成Ⅲ期全部受试者入组。

   盈利预测及投资建议。预计23-25年业绩分别为1.6/1.9/2.2亿元,对应PE分别为38/33/28倍PE,考虑到苏灵放量节奏、KC1036和金草片等研发进度不断推进,维持"买入"评级。

   风险提示:市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期;政策超预期的风险。