康辰药业(603590):业绩保持高速增长,KC1036等新药顺利推进-2023年三季报点评

事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7.2亿元(+22.5％),归属于母公司股东的净利润1.5亿元(+43.4％),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元(+146.7％)。

   Q3业绩保持快速增长,苏灵犬用药上市申请获受理。公司Q3实现营业收入2.7亿元(+24.4％),归属于母公司股东的净利润0.6亿元(+157.7％),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.5亿元(+146.4％),主要系苏灵医保解限后保持高速增长,积累循证医学数据支撑合规开展市场和学术活动。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请于2023年7月获受理,将为宠物手术带来新的止血选择。

   KC1036临床数据优异,儿童适应症临床获受理。KC1036在多个临床中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者,ORR达29.6％,DCR达85.2％,显著高于化疗单药的历史对照值。在晚期实体肿瘤受试者中KC1036表现出良好的安全性和耐受性,且依从性高。绝大多数TRAE为1～2级,少见3级TRAE,发生率最高的3级TRAE为高血压(8.5％)。2023年9月,公司收到NMPA核准签发的KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。

   股权激励出台,为长期业绩增长再添动力。7月31日,公司发布2023年限制性股票激励计划,拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,约占公司股本总额的2.7％。此次激励对象包括公司高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干共计29人。公司层面考核目标为以2022年营业收入、净利润为基数,2023-2025年收入、净利润增速目标值分别为15％/30％/45％。股权激励进一步绑定核心人员利益,同时高业绩目标也体现公司对长期业绩的信心。

   坚持创新核心战略,研发管线稳步推进。儿童适应症临床获受理首个针对"盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛"需求开发的中药1.2类创新药金草片III期临床于2023年8月完成全部受试者入组。KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线。

   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为1.6亿元、1.9亿元和2.2亿元,对应PE分别为37X/32X/28X。随着公司苏灵、密盖息等现有业务恢复性快速增长,多措并举完善创新体系布局,KC1036已展现优异临床疗效,维持"买入"评级。

   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。