神州细胞(688520):重组八因子快速放量,关注CD20医保谈判进展

1-3Q23业绩符合我们预期公司公布1-3Q23业绩:1-3Q23收入13.79亿元,同比增长112.08％,归母净亏损2.20亿元,其中3Q23收入5.71亿元,同比增长108.21％,归母净净亏损8,211万元,业绩符合我们预期。

   发展趋势重组八因子高速增长。分季度看,公司1-3Q23收入分别为3.29亿/4.79亿/5.71亿元,同比增长111％/118％/108％,主系八因子依托产能、成本和销售优势快速放量,我们预计其在3Q收入端占比超95％。费用端,1-3Q23公司毛利率97.1％,同比提升0.4个百分点;销售费用率21.4％,同比下滑4.2个百分点;研发费用率58.4％,同比下滑34.6个百分点,主系公司收入大幅增加带动各项费用率改善。考虑到公司八因子具备较强市场竞争力,我们预计公司业绩有望保持高增长。此外,我们注意到近期江苏第四批集采和京津冀"3+N"联盟药品集采拟采购品种均纳入公司重组八因子,我们建议关注后续谈判进程及价格调整幅度。

   关注公司CD20医保谈判进程。公司瑞帕妥单抗(CD20单抗)于2022年8月在国内获批上市,用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),该产品在III期临床中表现出非劣于进口利妥昔单抗的有效性数据,而间质性肺炎发生率明显下滑。该产品已经纳入2023年医保谈判候选谈判品种,建议关注医保谈判进程以及其带来的业绩弹性空间。

   在研管线逐步丰富。1H23年公司研发投入8.65亿元(资本化0.58亿元),同比增长30.7％。公司阿达木单抗以及贝伐珠单抗均于2023年6月获NMPA批准上市,其他在研管线进展顺利:14价HPV疫苗已与CDE完成沟通III期临床方案,现已启动受试者入组;PD-1单抗的1L肝癌和1L头颈癌适应症已完成患者入组;IL-17单抗的银屑病适应症在澳大利亚启动Ia期临床入组;新冠疫苗SCTV01E(XBB变异株)已在国内启动II期桥接临床。

   盈利预测与估值我们维持2023年和2024年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,考虑到近期医药行业估值中枢下移,基于SOTP估值法,我们下调目标价8.3％至66.00元,较当前股价有41.1％的上行空间。

   风险竞争格局加剧;生物类似药集采降价;疫苗研发不及预期;产品出海受阻。