康泰生物(300601):人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力-公司事件点评报告

事件康泰生物股份近期发布报告:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准上市。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。

   投资要点

   狂犬疫苗属于刚性需求,市场空间广阔。

   狂犬病一旦有症状出现,病死率接近100％。暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。据统计,2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元,较2017年增长一倍,年复合增长率为20.22％。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次,在各类疫苗产品中排名第一,已经成为我国非免疫规划疫苗中批签发量最大的疫苗之一,属于用量大、成熟稳定的疫苗品种,市场空间广阔。

   人二倍体细胞狂犬疫苗优势显著,渗透率有望持续提升。

   我国目前Vero细胞狂犬疫苗市占比最高,人二倍体狂苗市占率2021年约占5％。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备,采用"5针法"和"2-1-1"(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。与其他疫苗相比,人二倍体细胞是人源性的细胞,具有免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优势。目前国内已上市的人二倍体狂犬病疫苗仅康华生物一家,市场格局良好。此外,相比国内狂犬疫大多数苗的5针法接种方式,四针法可为患者节约接种时间。鉴于二倍体狂犬疫苗的显著优势,且随着产能增长,其渗透率有望持续提升,市场前景良好。

   新版狂犬病暴露预防处置工作规范发布,增加四针法接种方式2023年9月16日,国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,将首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序增至两种(五针和四针),其中四针为新增,且规定狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。此次规范的发布,将有助于狂犬疫苗四针法的推广和接种应用。

   二倍体狂犬疫苗获批进一步丰富公司的产品结构,增添公司发展新动力公司目前上市销售的产品主要有双载体13价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、Hib疫苗等。此次二倍体细胞狂犬疫苗的获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,增强公司的核心竞争力,强化公司的市场地位,为公司持续稳健发展增加新动力。

   盈利预测公司常规疫苗持续发力,新获批人二倍体狂犬疫苗渗透率有望进一步提升。我们预测2023E-2025E年收入分别为39.66、50.11、60.46亿元,归母净利润分别为10.06、15.27、18.51亿元,EPS分别为0.90、1.37、1.66元,当前股价对应PE分别为32.3、21.3、17.6倍,维持"买入"投资评级。

   风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险,海外拓展不及预期的风险。