神州细胞(688520):重组Ⅷ因子龙头,快速发展的生物制品企业-公司首次覆盖报告

厚积薄发,专注于生物制品的研发和生产

   公司于2002年成立于北京,专注于血友病、恶性肿瘤、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物制品研发和产业化。重组凝血Ⅷ因子国内首家上市,打破进口产品的垄断格局,填补国内空白;针对Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株的新冠疫苗SCTV01E2处于临床中,若后续获批上市,有望贡献一定的收入;瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液先后获批,公司具有较强的工艺优势和成本优势,有望获取一定的市场份额。我们预计公司后续将继续聚焦血友病、疫苗、肿瘤药等领域,不断提升企业竞争力。我们预计公司20232025年营收分别为20.30、27.88、35.35亿元,20232025年归母净利润分别为0.27、4.14、10.30亿元,,20232025年对应EPS分别为0.06/0.93/2.31元,当前股价对应PS分别为11.97、8.72、6.87倍,首次覆盖给予"买入"评级。

   国内首家重组凝血Ⅷ因子上市收入快速增长

   2021年7月国内首家重组凝血Ⅷ因子安佳因获批上市应用于A型血友病的治疗和预防。凭借高产能和高稳定性的核心优势2022年重组Ⅷ因子销售收入超10亿打破进口重组Ⅷ因子的垄断地位。2023年2月安佳因新增12岁以下儿童适应症,其适用人群进一步增大。随着国内患者健康管理意识的提高我们预计未来重组Ⅷ因子的渗透率将不断提高患者用药量有望持续上涨,市场规模有望持续增长。

   多管线齐头并进,在研疫苗和单抗药物潜力大

   公司布局了全球首个进入临床的14价HPV疫苗,覆盖了WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型目前正处于Ⅲ期临床试验我们预计产品上市后具有较强竞争力。同时公司在研产品还有PD1单抗、IL17单抗、EGFR单抗等。

   风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化;新品上市不及预期;产品出海不及预期等风险。