圣诺生物(688117):固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中-公司深度报告

投资逻辑

   原料药业务驱动22年增长股权激励彰显公司信心。①公司1H2023年营收1.74亿元,其中药学研究服务收入0.36亿元85.53％85.53％)),主要为2022年新签订单增长。制剂收入0.64亿元8.04％8.04％)),主要为进入集采品种逐渐放量。②7月25日,公司公布股权激励修正计划,202325年营收及EBITDA增速触发值为15％/25％/38％38％,目标值为20％/35％/50％50％,彰显管理层对未来发展的信心。③7月7日,公司非公开募资不超过1.6亿元用于多肽创新药CDMO、原料药产业化项目。

   利拉鲁肽等多肽重磅药物迭出专利期将至叠加仿制药上市或致全球多肽产能稀缺。①多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。根据FDA披露,截至2023年8月,多肽类全球获批数量共计约112个,其中2023年新增获批多肽药物5个。②201422年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段,未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,同时技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,有望进一步打开多肽市场空间。

   原料药与制剂管线丰富,多项核心技术保证后续研发进展。

   ①原料药:公司多肽类原料药品种均为仿制药,目前已掌握16个品种的规模化生产技术,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。

   制剂:9个多肽制剂品种已在全国31个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。创新药药学研究服务项目数量国内居前,其中1个品种已获批上市,7个品种已经进入临床实验阶段。②公司目前拥有8项核心技术,11个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目19项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种申报资料已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。

   盈利预测、估值和评级

   我们认为原料药出口海外增长以及CDMO业务逐渐放量有望进一步贡献业绩增量,预计公司202325年营收4.20/4.564.88亿元,同比6.2％6.2％//+8.5％/+。归母净利润0.660.680.76亿元,同比183.612.1。参考同行业可比估值情况,给予2023年52倍PE估值12个月内目标市值34.4亿元,目标价30.68元股,首次覆盖给予"增持"评级。

   风险提示

   研发失败风险、一致性评价未通过风险、原材料涨价风险、市场竞争加剧风险、股东减持等风险。