艾迪药业(688488):HIV药物支付转变,双产品商业探索稳步推进

事件:

   2023年8月22日,公司发布2023年度中期业绩报告。报告期内公司实现营收2.39亿元,同比增长223.59％;抗HIV创新药收入为3,282.66万元,同比增加317.70％,人源蛋白粗品收入为17,161.87万元,同比增加323.50％。报告期内公司亏损约959.99万元,同比亏损收窄85.92％。

   点评:

   新老业务双驱营收大幅增长,收入结构变化指日可待报告期内公司营业收入较上年同期增长223.59％,其中人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加13,109.48万元(+323.50％),以尿激酶为主的人源蛋白原料药业务前期影响已经消除,重新成为现金流业务,预计后续维持稳定。HIV新药业务收入较上年同期增加2,496.78万元(+317.70％),艾诺韦林及今年1月上市的艾诺米替销售大幅增长。未来随着HIV新药的销售放量,公司创新药业务有望成为主要营收来源。

   报告期内运营成果频出,复方单片接代顺利上市公司在艾滋病领域已成功推出2项"首个"产品上市。国产首个第三代口服HIV创新药艾诺韦林(ACC007),临床试验头对头依非韦伦,拥有显著的安全性优势,曾获CDE优先审评,上市进程迅速,同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐,并在同年12月获纳入国家医保,今年即将参与医保国谈续约。2023年1月4日,公司第二款产品艾诺米替(ACC008)获批上市,是国产首个复方单片制剂的HIV创新药,系艾诺韦林片联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的三合一单片复方制剂,具有良好的患者顺应度,三期临床试验头对头捷扶康(艾考恩丙替片)达到临床试验终点,显著提高患者心血管获益,艾诺米替已进入2023医保国谈初审目录,即将参与谈判。

   支付方式转变市场容量尚未见顶,筑造全面型HIV药企目前我国已有HIV存量患者120万人,并以每年10～15万人的速度新增,随着生活观念及方式的变化,HIV的传染方式已从过去的血液传播成为目前主要的性传播,并且以同性传播为主。过去艾滋病药物支付方式为政府集中采购,随着患病人群的支付能力提高、人们对隐私要求的提高,艾滋病药物在医保内及自费市场具有巨大想象空间。截至报告期末,除了已上市的艾诺韦林与艾诺米替,公司在研项目19项,核心包括8个1类新药和2个2类新药,公司以靶点迭代为导向,布局非核苷类抑制剂(ACC007、ACC008)、整合酶类抑制剂(ACC017)、衣壳蛋白抑制剂(ACC027),涵盖短效与长效制剂、口服片剂及针剂剂型,满足不同画像、不同需求患者,成为国内全面布局HIV药物的企业,致力解决不同支付能力艾滋病患者的用药需求。

  

   投资建议:维持"买入"评级公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。我们预计公司2023～2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元,分别同比增长103.4％、51.1％、39.1％;预计归母净利润分别为0.01亿元、0.67亿元、2.09亿元,分别同比增长100.9％、6048.3％、211.3％,对应PE为3755X、61X、20X。维持"买入"评级。

   风险提示艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。