神州细胞(688520):重组八因子翻倍放量,CD20医保备谈中

事件

   2023年8月22日,公司发布2023半年报,公司上半年营收8.08亿元,同比增长114.9％,归母与扣非亏损分别为1.37亿和2200万元,同比减亏1.12亿和1.77亿元。业绩符合预期。

   点评

   重组八因子翻倍放量,持续驱动业绩增长。(1)2021年7月,公司国产首个重组八因子获批上市;当年销售过亿元,次年销售过10亿元。(2)2023年1月底,前述产品获批12岁以下儿童A型血友病患者出血的控制和预防适应症。(3)我们判断,公司2023上半年的8亿营收中,主要都来自八因子产品;预计下半年将持续同比翻倍增速。CD20备谈医保,市场空间或进一步打开。(1)2022年8月,公司CD20单抗瑞帕妥单抗(安平希?)以1.1类新药获批,适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。(2)该药列于近日国家医保局发布的《通过初步形式审查的目录外药品名单》中。(3)公司年报中显示,目前正在为安平希?参加2023年国家医保谈判,推进各项准备工作。

   研发布局合理,自主创新品种提升,后劲可期。(1)2023上半年,公司研发投入5.48亿元,同比增长39.7％;主要用于新冠疫苗和SCT-I10A(PD-1)等产品的临床中后期研究。知识产权储备方面,公司新增境内外发明专利申请5个,PCT国际专利申请1个,新获得3个发明专利授权。(2)公司研发成果诸多:新冠疫苗系列产品相继被中国和阿联酋纳入紧急使用,阿达木和贝伐珠两个生物类似物获批,14价HPV疫苗处于3期入组准备,PD-1的肝癌和头颈癌一线治疗的临床已完成入组,IL-17单抗已在澳大利亚启动I期入组。公司的IL-17产品,是以同类最佳为目标,历经多年分子优化改造研制出的重组抗IL-17单克隆抗体创新药物;与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。(3)临床前研究方面,公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域,重点开发多种临床需求缺口大以及具有best-in-class潜质的疫苗及单抗、双抗和三抗产品,并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段。

   盈利预测、估值与评级

   考虑到CD20以及新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程,我们预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-3.05/4.51/13.68亿元。维持"买入"评级。

   风险提示

   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。