圣诺生物(688117):业绩提速、多肽赛道龙头发展驶入快车道-深度研究

核心观点:1)多肽产业链市场持续扩容:国际市场多肽大单品频出,国内市场多肽专利悬崖,带动上游CDMO及原料药市场规模快速增长;2)公司为国内多肽领域先行者:深耕多肽领域20余载,CDMO项目数量居国内前列;原料药国内/国际市场双布局,产能扩建持续推进;3)制剂业务蓬勃发展:制剂方面,公司延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件,陆续中标集采放量。

   公司是国内多肽CDMO和原料药龙头企业。CDMO及原料药业务是公司的核心看点。多肽CDMO相较于小分子化药,具有客户粘性强、一体化需求高等特点。竞争格局看,Bachem、Polypeptide等欧美企业占据专利药业务,公司等新兴市场企业聚焦临床前研究业务。近年来GLP-1药物高速放量,在研品种众多,仿制需求提升,有望为行业上游提供丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7％。

   原料药品类丰富,国内国际双布局,产能建设持续推进。公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案,与费森尤斯、Masung、DAEHAN、上药第一生化等公司建立良好合作关系。公司多肽产能为400kg/年,目前处于满产状态,募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;且随着再融资项目"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"未来逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,产能扩张下有望持续承接原料药新增订单。

   掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。公司CDMO业务分为药学研究和定制生产两部分,其中药学研究服务为公司主要CDMO业务,2022年占CDMO收入比84％。公司掌握长链肽偶联技术等核心技术,先后为药企及科研机构的40余个项目提供CDMO服务,项目数量居国内前列,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段,项目经验丰富,研发实力雄厚。

   布局下游多肽制剂,集采以价换量贡献增量。公司积极向产业链下游延伸,制剂产品线丰富,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2022年,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望进一步提高公司制剂的市占率,通过以价换量为公司业绩贡献增量。

   投资建议:公司作为国内多肽原料药及CDMO行业龙头,深耕多肽产业链20余年,下游驱动下原料药、CDMO业务有望持续放量。我们预计2023-2025年营业收入分别为4.6/5.7/8.0亿元,同比增长15％/25％/40％;归母净利润分别为0.7/1.0/1.4亿元,同比增长15％/34％/41％,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:产能扩张不及预期;原料药及CDMO业务不及预期;制剂价格及毛利率下降风险