智翔金泰(688443):自免构筑坚实基底,双抗打造长期空间-深度研究

创新驱动型的生物制药企业。公司成立以来一直专注于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物研发,现已形成从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程。

   自免领域多款产品国内领先:GR1501:领跑国产IL-17A单抗,有望迅速填补国产创新药空白。GR1501(Xeligekimab)为国内企业首家申报NDA获受理的的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,用于治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎。目前GR1501与恒瑞医药的SHR-1314同为NDA申报阶段,其余国内创新药产品进度大部分处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。

   GR1802:IL-4Rα重磅大单品,市场前景广阔:GR1802是抗IL-4Rα单克隆抗体药物,目前被开发用于治疗哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。国内该领域目前进展最快的大分子创新药是康诺亚的CM310目前处于三期临床申报上市的阶段,GR1802目前处于国内第二梯队领先位置。

   GR1603:进度最快国产IFNAR1单抗:目前全球SLE相关生物药物已上市仅有三款生物药物上市,整体研发难度较高。目前全球IFNAR-1已有阿斯利康的Anifrolumab上市,靶点的成药性已经验证成功。国内进度GR1603最快。

   全球首个狂犬病被动免疫的双抗药物:GR1801:是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,采用创新的双特异性抗体分子结构,是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,同时靶向G蛋白位点I和III。在对3个狂犬病病毒进化群中的多种狂犬病病毒株的中和试验中,GR1801显示对试验用所有毒株均具有中和作用。

   估值分析:综合考虑公司各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,我们采用DCF模型计算智翔金泰2023年估值中枢约为179亿,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:研发进展不及预期风险,医药销售不及预期风险,政策风险;产品收入测算风险。