益方生物(688382):快速跟随式创新,深耕小分子创新药物研发-首次覆盖

投资亮点

   首次覆盖益方生物-U(688382)给予跑赢行业评级,目标价20.00元,基于DCF估值法,公司专注于肿瘤、自免及代谢疾病创新药物的研发。理由如下:贝福替尼已获批上市,借助贝达药业在肺癌深度销售布局打开产品国内市场空间。贝福替尼是国内第四款获批上市的3代EGFRTKI,3代EGFRTKI在治疗EGFR突变的NSCLC中占据主导地位。公司贝福替尼与贝达药业展开深度合作,贝达药业在肺癌领域具备成熟的商业化体系和渠道积累,我们认为双方合作可有力提升产品上市商业化效率,有助于实现贝福替尼的快速放量。

   管线内另有多款产品国内进度领先,正在开展注册临床,有望近年在国内陆续获批上市。KRASG12C抑制剂D-1553,SERD口服小分子药物D-0502当前正在分别开展二线单药治疗肺癌和乳腺癌的注册临床试验,公司预计D-1553将于2023年底递交NDA;D-0502目前注册临床正在顺利开展患者入组工作。两款产品在国内临床均处于领先地位,我们认为有望成为国内首款获批上市的两款小分子抑制剂。

   产品商业化公司选择Licenseout+CSO模式,可快速形成良性现金流。公司的研发策略采取快速跟随式创新,可有效降低药物研发成药风险,并在国内进度保持领先。作为一家Biotech企业,公司当前在产品商业化方面选择对外授权的模式,借助合作伙伴销售能力推广产品,以期快速形成良性现金流,尽早实现盈利。公司当前账面现金充沛,截至2022年底,公司现金及现金等价物余额为22.30亿人民币,可有力支撑公司未来的研发投入。

   我们与市场的最大不同?我们认为公司快速跟随式创新策略加产品对外授权模式可实现产品国内快速上市和销售,管线内后续产品临床数据读出有望贡献预期增量。

   潜在催化剂:1)贝福替尼一线治疗NSCLC适应症获得监管批准;2)KRASG12C抑制剂2023ESMO大会披露临床数据。

   盈利预测与估值

   我们预计公司2023-2024年EPS分别为-0.81元、-1.03元。我们采用DCF估值法估值,假设加权平均资本成本分别为9.6％,永续增长率为1.0％,我们得出公司目标估值为115.0亿人民币,对应目标价为20.0元,较公司目前股价存在48.1％的上行空间。

   风险

   产品上市后销售不及预期;药物研发进展不及预期;尚未了解的诉讼风险。