神州细胞(688520):4价新冠疫苗国内三期数据读出,获卫健委优先推荐-跟踪点评

四价新冠疫苗SCTV01E国内三期临床数据读出:在≥18周岁已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫人群中接种1剂SCTV01E进行加强免疫,评价保护效力和安全性。本次III期临床研究于2022年12月启动入组,2023年1月完成全部入组,共入组9196名受试者,其中≥60岁人群约占25％。截至2023年5月,已获得4个月的安全性和有效性数据收集并达到最终分析所需的感染事件数。

   1针四价新冠疫苗SCTV01E后保护率高,安全性好。1针SCTV01E加强免疫后14天至4个月,预防所有新冠病毒感染(含有症状和无症状感染者)的保护效力(VE)82.4％;预防有任何症状新冠病毒感染的保护效力为79.7％。1针SCTV01E加强免疫后7天至4个月,预防所有新冠病毒感染(含有症状和无症状感染者)的保护效力为60.8％;预防有任何症状新冠病毒感染的保护效力为69.4％。上述主要终点和关键次要终点均达到了国内外新冠疫苗保护效力标准。其中15-30天预防任何症状+无症状感染保护效率高达90.5％,与海外mRNA疫苗保护效率既往数据最高值相当,且神州细胞入组受试者中早期感染毒株包括免疫逃逸能力更强的奥密克戎(BF.7,DY.1/2/3/4,BA.5)变异株,预计可能包括XBB变异株。公司四价重组蛋白疫苗已紧急获批。

   四价疫苗获卫健委优先推荐。4月10日卫健委发布《关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案的通知》,特别优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗进行接种。

   盈利预测:预计2023-2025年营收分别为19.60/29.67/41.26亿元,同比增长91.6％/51.3％/39.1％。归母净利润1.22/5.87/10.45亿元,2023年有望盈利,2024-2025年利润同比增长率为380.8％/78.0％,对应EPS分别为0.27/1.32/2.35元。维持"买入"评级。

   风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险