神州细胞(688520):八因子持续高增长,看好全年放量及新冠疫苗-2022年报＆2023一季报点评

业绩摘要:2022年公司收入10.23亿元,同比+661％,其中,2022Q4收入为3.73亿元;2022年公司归母净利-5.19亿元,亏损同比缩小40.13％;扣非归母净利-3.96亿元亏损同比缩小55.35％。营收大部分为公司首个产品安佳因(重组凝血八因子)贡献。2023年Q1收入3.29亿元,同比+111％,归母净利-1.53亿元,扣非归母净利-0.59亿元。

   凝血八因子销售第一个完整年度业绩靓丽,公司产能及工艺优势显著。公司成本控制能力强,一条生产线设计产量100亿IU/年。血源凝血八因子供应量不足,进口重组八因子价格高且备货不足;凝血八因子分子量大,工艺要难度极高,其他国产重组八因子NDA受理后历经长时间审评仍未获批,预计公司凝血八因子在未来较长时间内保持较高市占率。

   公司2022年销售费用率仅25.88％,盈利能力强。充分体现八因子国产竞争格局好;八因子为血友病患者治疗刚需。公司2022年末营销人员355人,同比+53.68％,2023年推进市场覆盖和下沉工作,预计销售额2023年维持高增长。

   安平希(CD20)已获批上市,为目前唯一国产CD20创新药;与利妥昔单抗同等疗效,显著降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率,显示出更优的安全性趋势。1类新药不受"一品双规"限制,预计未来商业化及准入工作进展顺利。

   公司两款新冠疫苗均已被纳入紧急使用,其中四价新冠疫苗SCTV01E在针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标均较辉瑞mRNA疫苗统计学优效。预计2023年产生收入。

   盈利预测与评级:预计2023-2025年营收分别为19.60/29.67/41.26亿元,同比增长91.6％/51.3％/39.1％。归母净利润1.22/5.87/10.45亿元,2023年有望盈利,2024-2025年利润同比增长率为380.8％/78.0％,对应EPS分别为0.27/1.32/2.35元。维持"买入"评级。

   风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险