艾迪药业(688488):Q1业绩大超预期,实现盈利华丽反转

事件:2023年4月24日公司发布2023年一季度业绩公告。公司2023年第一季度实现营业收入1.13亿元,同比+220.85％,归母净利润48.62万元(前值为-0.22亿元),扣非归母净利润-0.05亿元(前值为-0.27亿元);经营性现金流净额为-0.56亿元。其中HIV新药在一季度实现销售收入为2023.03万元,同比增长1206％。公司一季度实现归母净利润为正,提前实现盈亏平衡。

   点评:一季度业绩大超预期,提前实现盈亏平衡营业收入增加主要为公司两大业务--人源蛋白业务实现反转与HIV新药业务放量所致,公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加5,749.66万元、HIV新药业务收入较上年同期增加1,868.13万元。2023年一季度公司整体毛利率为44.32％,同比+13.92个百分点,公司毛利率逐渐提高;销售费用率16.22％,同比-11.14个百分点;管理费用率20.73％,同比-35.84个百分点;研发费用率8.72％,同比-30.39个百分点;财务费用率1.65％,同比+4.6个百分点。随着产品销售量的增长,整体费用率大幅减少,公司逐渐实现药品销售带来盈利的积极正向发展。

   HIV新药首季度维持放量态势,同比环比高速增长2023年一季度,HIV新药合计实现销售收入约2,023.03万元,同比增长1206％,环比增长34.8％。2022年,公司首个产品,艾诺韦林片实现全年销售金额3349.50万元,其中一季度实现销售收入154.90万元、二季度630.99万元(季度环比+307％)、三季度1062.81万元(季度环比+68％)、第四季度1500.80万元(季度环比+41.21％)。2023年一季度业绩并未受到Q4新患入组受阻的显著影响,已入组患者用药稳定,业绩继续维持高速增长。截至2022年底,公司艾诺韦林片已惠及29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者,医院覆盖范围稳步扩大中。

   艾滋病领域领军之势,007+008双重放量可期公司在艾滋病领域已成功推出2项"首个"产品上市,2021年6月上市的艾诺韦林(ACC007),是国产首个第三代口服HIV创新药,临床试验头对头依非韦伦,拥有显著的安全性优势,曾获CDE优先审评,上市进程迅速,并在同年12月获纳入国家医保。2023年1月4日,公司第二款产品艾诺米替(ACC008)获批上市,系艾诺韦林片联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的三合一单片复方制剂,是国产首个复方单片制剂的HIV创新药,解决患者服药不便等问题,具有良好的患者顺应度,符合抗HIV药物的全球研发趋势。目前艾诺米替与进口复方单片捷扶康正在进行头对头临床3期试验,即将公布数据,对产品的临床推广、扩大适应人群将有显著推动作用。公司2023年将着力两款产品的销售推广,双重放量可期。

   投资建议:维持"买入"评级公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,公司基础人源蛋白业务影响已经消除,预计后续维持稳定。我们预计公司2023～2025年收入分别为4.97亿元、7.50亿元、10.44亿元,分别同比增长103.4％、51.1％、39.1％;考虑到公司已实现盈亏平衡并预计在2023年全年实现正盈利,我们上调2023年归母净利润预测,预计归母净利润分别为0.01亿元(前值为-0.4亿元)、0.67亿元、2.09亿元,分别同比增长100.9％、6048.3％、211.3％,对应PE为5600X、91X、29X。其中2023年为扭亏为盈首年,预测PE数值较大。维持"买入"评级。

   风险提示艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。