海普瑞(002399):肝素制剂和CDMO营收同比增长22％和33％,拉动公司业绩30％高增长

事件:近日公司发布2022年报,全年实现营收71.59亿元(yoy+12.48％);归母净利润7.27亿元(yoy+201.96％);扣非归母净利润7.48亿元(yoy+730.34％)。

   点评:

   (1)净利润增速较高是因为2021年利润基数较低,同时主营肝素制剂和CDMO业务快速增长2022年扣非归母净利润增速730％是因为2021年由于投资收益、公允价值变动收益、投资项目相关资产减值以及税后结构性汇兑损益等原因利润基数低,剔除以上因素后2021年归母净利润为5.57亿元,2022年同比增速为30.47％。

   (2)依诺肝素制剂全球销量突破2亿支,销售额同比增长22％2022公司制剂业务收入32.1亿,同比增长21.7％,成为最大的收入贡献,占比达44.84％。依诺肝素制剂全球销量逾2亿支(yoy+22.31％),已在60余个国家完成注册,在40余个国家实现上市销售,其中①欧洲销量同比增长约20％,市场份额稳居第二;②美国销售量增长逾100％(与山德士合作供货),2023年3月,公司旗下子公司天道医药收到FDA签发的依诺肝素钠注射液ANDA批准通知,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售,进一步提升占有率;③中国销量增长逾60％,为国家集采做好准备;④非欧美海外市场销售与去年基本持平,处于去库存阶段。公司在坪山园区制剂线建设项目已正式启动,该项目首期产能建设目标为3.6亿支/年,包括三条预灌封灌装生产线、四条包装线及智能化立体仓库,预计2024年完成交付,2025年实现商业批生产。2022公司肝素原料药业务收入26.74亿,同比减少1.76％,毛利率同比上升1.1pp至27.7％。

   (3)CDMO业务营收突破10亿元,同比增长33％2022年CDMO业务收入10.84亿元,同比增长33.3％,毛利率上升为38.49％。赛湾生物服务型收入的毛利率维持在40％以上。同时赛湾生物与Avantor合作,联手为生物医药客户提供符合美国cGMP标准的质粒生产服务以及GMP级别的质粒产品。

   (4)创新药管线中5个适应症处于全球III期临床阶段公司共持有超过20个同类首创新药品种,覆盖30多种适应症,其中已有5个适应症开发处于全球III期临床阶段。①AR-301与抗生素标准疗法联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者,目前正处于全球III期临床试验阶段,截止2022年底,已入组174名患者。②截止2022年底,Oregovomab结合化疗治疗晚期原发性卵巢癌的国际多中心三期临床试验已入组超过534例受试者。③RVX-208联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心血管事件的二级预防,获得了美国FDA突破性疗法认定,关键性III期临床方案再度获得美国FDA批准。

   盈利预测:根据公司业务增长情况,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为8.53亿元、10.02亿元和12.5亿元,对应EPS分别为0.58元、0.68元和0.85元,对应PE分别为24、20、16倍,维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;在研项目研发失败的风险。