康为世纪(688426):幽门螺杆菌粪便核酸检测国内第一证,分子检测全环节蓄势待发-深度研究

康为世纪是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业,我们看好公司受益于疫后恢复及高潜力新品放量,多层次业务共孕未来高增长。

   分子检测业务基本盘:技术+一体化优势稳固,销售能力改善促放量。

   分子检测产业链:①长期看下游检测需求(CAGR20％、疫情催化资源下沉带来增量基层市场)+国产替代双驱动(国产化率原料酶20％、游离DNA保存试剂<40％、核酸提取纯化试剂30％)。②短期看疫后修复:医院诊疗恢复+健康意识提升,常规需求有望快速回暖。

   公司核心优势:二十年技术及产品积累(①原料酶产品117种,性能比肩进口,新增法医、畜牧检测领域;②核酸保存试剂品种最多,游离DNA保存试剂市占率No.3、国产No.1;③核酸纯化提取试剂突破多个高难品种、国产No.5)+一体化布局(核心酶原料+试剂盒+检测服务,强化质控+成本+行业感知优势)。

   短板改善:销售团队持续扩张,商业化能力有望加强。在应用领域(工业客户占比提升至2/3)、客户数量(2019年1315→2021年2750)拓展下,公司市场推广能力亟待提升(销售人员及费用均低于同行)。目前公司正在扩大销售团队、加快营销网络建设,商业化短板改善可期。

   高潜力单品:基于粪便幽门螺杆菌核酸检测国内第一证、"康检幽"已在国内上市销售,耐药检测已完成欧洲注册、国内望年内获批,市场空间测算逾400亿。

   幽门螺杆菌(HP)筛查市场空间:HP是胃癌重要病原体也是最可控风险因素,而2020年HP筛查率仅11％,预计中性假设下筛查人次可达4亿。

   核心优势在于准确性及药敏检测:①适用多场景的无创筛查,有望成为继胃粘膜样本有创检测法后首个兼具无创、高灵敏度、高特异性、无需事先服药、适用各类人群优势的检测方式,有望挤占部分呼气试验及抗原检测市场。②中国抗生素耐药问题严重,药敏检测有利于辅助医生给出更加科学、有针对性的治疗方案,提高首次治疗HP根除率。③招商医药测算粪便HP核酸检测市场空间300亿元、药敏检测市场空间110亿元。

   竞争压力评估:2022年12月公司获批HP粪便核酸检测试剂盒III类证,成为国内"首个"。①短期看,粪便核酸保存提取壁垒高,"先发红利期"望维持3年以上。②长期看,先发优势+12万人次数据+一体化成本优势下,公司市场份额及利润空间仍有保证。③基于渗透率和市占率假设,中性预测下公司幽门螺杆菌产品(筛查+耐药检测)收入空间有望达60亿元。

   首次覆盖给予"强烈推荐"投资评级。公司深耕保存提取技术20+年,依托底层技术平台、实现分子检测"核心酶原料+试剂盒+检测服务"一体化布局。其中中上游试剂常规业务长期受益于检测需求提升及国产替代、短期在疫后需求恢复+销售能力改善催化下维持高增长,幽门螺杆菌粪便核酸筛查产品释放弹性,多个在研产品孵化未来增长。预计2022-2024年分别实现归母净利润1.57/1.60/2.77亿元,对应PE30/29/17x,首次覆盖给予"强烈推荐"评级。

   风险提示:新冠收入下滑,疫后恢复及产品推广不及预期,研发、竞争等风险