艾迪药业(688488):四季度营收超预期,反弹兑现,静待产品放量

主要观点:

   事件:

   2023年1月20日公司发布2022年度业绩预告,预计2022年度全年营业收入约2.47亿元,较上年度相比将减少约871.47万元,同比减少约3.41％;预计归属于母公司所有者的净利润约-1亿元到-1.4亿元,较上年度相比,将减少约0.7亿元至1.1亿元,同比下降约233.49％至366.89％;预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-1.3亿元到-1.7亿元,较上年度相比,将减少约0.84亿元至1.24亿元,同比下降约183.31％至270.49％。

   点评:

   2022年全年业绩符合预期,四季度营收超预期实现触底反弹

   根据公司业绩预告,2022年度全年营业收入约2.47亿元取中值测算得全年归母净利润亏损1.2亿元,同比下降300.19％;扣非净利润亏损1.5亿元,同比下降226.9％。其中第四季度营收1.13亿元,同比增长144.92％,环比增长87.25％;归母净利润-0.43亿元,同比下降17.45％;扣非净利润-0.54亿元,同比下降34.13％。

   公司净利润亏损的进一步扩大,主要由于存货跌价损失、应收账款坏账损失等,本期资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了约0.32亿元。第四季度排除资产减值损失,公司实现归母净利润-0.11亿元,上年同期归母净利润-0.37亿元,亏损同比收窄实现触底反弹。

   另外,公司主要产品艾诺韦林为上市第二年,公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了约0.77亿元。艾诺韦林2022年前三季度实现销售金额1,850万元,预计第四季度实现销售金额1,500万元,预计全年销售金额约3,350万元。公司第四季度实现产品销售及营收的大幅增长,利润端亏损改善明显并逐渐趋稳,预计在2023年将较快实现盈亏平衡。

   复方单片艾诺米替上市,进一步在HIV领域获取先发优势

   2023年1月4日,国内首个艾滋病复方单片制剂艾诺米替获批上市,在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流HIV药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人,抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右,预计2024年市场规模将接近60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家HIV防治用药需求。

   继首个国产第三代HIV1类新药后再次推出国产首个复方单片,进一步丰富产品管线,巩固公司在HIV治疗领域的先发优势,公司商业化渐入佳境,静待产品放量。

   公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先

   后续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行,与Gilead的捷扶康进行762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势(1)强效的病毒抑制作用2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及CNS的安全性特征显著;

   3)对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组工作,预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。

   公司销售团队在HIV领域经验丰富,具有深厚HIV医院渠道,为HIV赛道产品优势突出的领先公司。

   投资建议:维持"买入"评级

   我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司2022～2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5％/58.6％/51.1％,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。

   风险提示

   艾诺韦林、艾诺米替销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;医保政策不确定性等。