诺诚健华(688428):BTK赛道潜在BIC,长产品生命周期创造持续高收入-深度点评

奥布替尼为BTK赛道中潜在BIC,为中国上市第3个,国产第2个BTK抑制剂,2021年获批r/rCLL/SLL/MCL,2022年纳入医保迅速放量;后续r/rMZL,r/rWMNDA受理即将获批;1LCLL/SLL,MCL,MCD+DLBCL三期进行中。拓展自免领域,4个适应症处于二期。预计2022-2024年收入为5.96/11.86/14.10亿元。由于BTK用药DOT长(PFS超过5年),且奥布替尼开展适应症多,预计至2031年奥布替尼血液/自免领域销售收入分别为25.21/10.52亿元(r调整后)。自免领域权益海外授权Biogen,milestonefee8.125亿美元将陆续兑现。

   引进IncyteCD19产品tafasitamab,适应症为DLBCL,现存商业化团队可运营,营销费用边际成本低。该产品上市申请已在香港受理中。目前公司已启动国内关键临床,预计2024年上市。

   聚焦实体瘤罕见瘤种,pan-FGFR(ICP-192)胆管癌已进入关键性注册二期临床,预计2024年上市,胆管癌、UC、NPC三个适应症销售峰值7.77亿元(r调整后3.29亿);TRK抑制剂ICP-723正在临床二期,预计以NTRK融合突变申请篮子适应症,预计2025年上市,销售峰值23.72亿元(r调整后10.04亿)。

   布局TYK靶点,避免JAK相关不良反应。进度最快的TYK2抑制剂(ICP-332)已进入二期临床,适应症为特应性皮炎(AD)。中国AD存量患者7000万,1/4为中重度需要药物治疗,市场广阔。预计2025-2026年上市,销售峰值20.87亿元(r调整后4.03亿元)。

   盈利预测与评级:预计2022-2024年营收分别为6.38(除奥布替尼收入外为技术服务收入)/11.86/15.44亿元,同比增长-38.9％/86.0％/30.2％。归母净利润-7.63/-2.72/-0.70亿元,对应EPS分别为-0.43/-0.15/-0.04元。参考分部估值和绝对估值,我们给予公司2023年目标市值371.30亿元,目标价格21.05元。

   首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险,创新药出海失败风险