诺诚健华(688428):血液瘤市场稳固,自免产品构筑潜在增长引擎

投资亮点首次覆盖诺诚健华-U(688428)给予跑赢行业评级,目标价17.19元;给予港股(09969.HK)跑赢行业评级,目标价16.46港元;诺诚健华致力于肿瘤及自免疾病创新药物开发。理由如下:BTK抑制剂奥布替尼是血液瘤基石产品之一,血液瘤管线持续扩充。公司BTK抑制剂产品奥布替尼自2020年底上市以来销售迅速放量,2021年销售2.15亿人民币,1H22销售收入2.17亿人民币,我们预计其有望成为血液瘤基石产品。此外公司引入的CD19单抗Tafasitamab正处于注册桥接临床,有望在2LDLBCL领域带来新的增量;CD3/CD20双抗也已进入临床阶段。我们认为公司在血液瘤领域布局完善,有望不断扩大血液瘤领域优势。

   奥布替尼在自免领域不断拓展,国际化进展顺利。基于奥布替尼优异的安全性数据,公司正在开展多项自免适应症的拓展。

   2021年7月,公司宣布将奥布替尼多发性硬化症(MS)及自免疾病独家权利授权给Biogen,实现国际化第一步。目前MS的全球2期临床正在进行,我们认为脑渗透性BTK抑制剂在MS领域的治疗潜力已经初步验证,有望在临床成功后分享全球超200亿美元的MS市场。奥布替尼系统性红斑狼疮适应症也展现出了优秀的初步临床疗效,目前国内2b期临床正在推进中。

   此外,公司自免领域布局的TYK2抑制剂ICP-332也在国内进度领先。

   公司现金流充沛,有望支持公司未来产品管线扩张。公司目前已经建立了较为完备的产品管线,同时账面现金流充沛,我们认为能够支持公司未来产品管线的扩张。公司临床研发推进效率高,管理层在制药领域均有多年的研发经验。我们认为公司是具备国际化潜力的优质标的。

   我们与市场的最大不同?1)我们看好奥布替尼MS适应症的未来国际化市场潜力;2)我们认为奥布替尼及ICP-332在自免市场有其放量潜力。

   潜在催化剂:1)奥布替尼多发性硬化症和系统性红斑狼疮临床数据积极;2)ICP-332的银屑病和特应性皮炎临床数据结果积极读出。

   盈利预测与估值我们预计公司2022-2024年EPS分别为-0.45/-0.12/-0.02元。我们采用DCF估值法估值,假设A股和H股加权平均资本成本分别为8.8％和10.3％、永续增长率为2.0％,我们得出公司A股/H股合理估值分别为303.33亿人民币/290.33亿港元,对应A股和H股目标价分别为17.19元/16.46港元,较公司目前股价分别存在19.1％和39.7％的上行空间。

   风险临床进度或数据不及预期;产品销售额不及预期;竞争加剧;政策风险。