华海药业(600521):医药先进制造龙头,国际化打开成长空间

投资亮点

   首次覆盖华海药业(600521)给予跑赢行业评级,目标价24.54元,基于P/E估值法,对应2022/2023年35/26倍市盈率。理由如下:

   华海药业是国内领先医药先进制造企业。华海药业成立于1989年,公司总部位于浙江台州临海,专注于原料药制剂一体化布局,大力拓展国外市场,是首家制剂通过美国FDA的企业。2021年11月,美国FDA解除川南基地进口禁令,公司美国业务逐渐恢复。

   原料药:传统品种稳步增长,新品种逐渐开启放量。公司的原料药涵盖沙坦类、普利类和神经类等慢病重磅品种。公司原料药业务,2021年实现收入为27.7亿元(-11％YoY),主要由于2020年海外备货以及2021年人民币升值导致;1H22,实现收入15.5亿元(+20％YoY),主要由于美国禁令解除快速增长。截至2022年8月,公司在美国、欧盟和中国注册的原料药数量分别为85、76和44个,产品涵盖心血管类、神经类、糖尿病类、抗病毒类等众多领域,多产品全球化布局打开成长空间。

   制剂:国内领先制剂出口平台型公司。(1)国外制剂:公司已在美国市场形成了多渠道营销体系,销售网络覆盖美国大中型药品采购商,目前为止主要客户覆盖95％的美国仿制药市场。美国IQVIA统计(2022年5月数据),公司在美国市场销售被纳入统计的43个产品中,有24个产品的市场份额占有率位居前三,品牌得到美国主流市场所认可。(2)国内制剂:积极参与集采,国内制剂业务快速增长。截至2022年8月,公司国内获批制剂品种数量为38个,公司积极参加国家集采,合计中选品种18个,中选区域覆盖全国31个省、市、自治区。2019/2020/2021年,公司国内制剂实现收入14.3/20.7/28.6亿元,实现快速增长。

   我们与市场的最大不同?专利悬崖下的原料药抢仿和首仿具有良好的成长性,我们认为未来5年将有众多重磅产品专利到期为行业贡献重要增量。我们认为公司目前已经迎来经营周期拐点。

   潜在催化剂:创新药项目临床有进展,制剂品种获批等。

   盈利预测与估值

   我们预计公司2022/2023年EPS分别为0.70/0.96元,CAGR为71％,目前公司交易于2022/2023年27/20倍市盈率。首次覆盖给予跑赢行业评级,给予公司2022年市盈率倍数35倍,对应目标市值364.07亿元,目标价24.54元,对应2022/2023年35/26倍市盈率和27.9％的上涨空间。

   风险

   上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压;集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑;海外收入占比过高;诉讼风险。