微芯生物(688321):疫情下营收韧性较强,两大适应症III期完成入组-公司半年报

疫情下营收韧性较强。公司2022上半年营收2.2亿元,同比增长17.8％,归母净利润-1929万元,经营性现金流2288万元,同比增长29.3％。上半年销售费用、管理费用、研发费用分别占营收48.5％、18.7％、35.2％。

   疫情及竞品影响,上半年营收低于管理层预期,预期西达本胺和西格列他钠全年仍保持预期的增长。西达本胺销售收入占上半年营业收入的90％,同比增长22％。西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比继续保持33％的高增长符合预期,但西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂进入全国医保对病人的分流作用,上半年销售同比出现下滑,管理层判断这种分流影响是短期的,作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计在下半年销售会逐步回升。

   同时,因受上半年全国多地疫情的严重影响,刚刚上市的西格列他钠的新药学术推广工作在多个区域、多个时间段内无法开展,严重制约了患者对西格列他钠的使用。

   随着下半年疫情的逐渐趋稳以及CDK治疗进展的乳腺癌患者对联合西达本胺治疗方案的需求,预期西达本胺和西格列他钠全年的销售情况仍能保持预期的增长。

   研发硕果累累,西达本胺、西格列他钠两大适应症完成III期临床。

   西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验于2022年7月完成全部受试者入组,这是全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL(DEL)为适应症完成入组的III期注册临床研究,预计于2023Q1内进入试验结果分析阶段工作。

   西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病关键III期临床也完成了全部受试者入组,预期于2023Q1内进入试验研究结果分析阶段工作。

   两项计划开展境外临床试验申报的项目即将完成临床前工作。小分子PD-L1二聚体拮抗剂CS23546目前已完成大部分的临床前研究工作,计划于2022年11月提交申报沟通(preIND);小分子Tyk2选择性抑制剂CS32582按计划推进临床前评价,计划于2023年6月申报沟通(preIND)。

   成都大分子生物技术公司微芯新域完成两轮增资,聚焦包括以抗体为代表的大分子、核酸药物、细胞治疗等新颖治疗手段及技术。

   盈利预测与估值。公司全球多项临床试验正在开展,我们认为公司2022-24年营收端随产品上市将保持较高速增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2022-24年公司营收分别6.1亿元、9.6亿元、16.1亿元,分别同比增长41.0％、57.3％、68.6％;2022-24年归母净利润1873万元、1.0亿元、2.5亿元。

   我们假定永续增长率1.25％～1.75％,WACC值7.97～8.47％,则公司DCF估值合理市值区间134.4～157.2亿元,对应合理价值区间32.71～38.26元/股,维持"优于大市"评级。

   风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。