舒泰神(300204):C5a补体新靶点,新冠重症免疫调节剂研发中-深度研究

赛道优:全球新冠再起波澜,累计患者过4.5亿,高龄及基础疾病患者重症风险高;公司在免疫路径另辟蹊径,新冠重症补体抑制剂研发领先。公司的传统产品为年销售额数亿元量级的神经生长因子和聚乙二醇散类产品,医保调整承压;近年来,持续布局于免疫领域用药,全球针对新冠重症患者的免疫风暴抑制类药物稀缺,公司居于相对领先位置。

   靶点好:C5a为阻断补体激活路径理想靶点,中美临床同时推进,或成新冠重症潜在药物。补体系统,是人体先天免疫系统的一部分;补体分子C5a,位于补体级联反应传导重要位置,对其抑制即可阻断炎症级联反应的发生,控制炎症进程。公司目前针对新冠重症患者的免疫抑制在研药物共三款,①BDB-001是抗C5a的IgG4嵌合抗体,公司拥有中国权益,现处于临床II/III期;②STSA-1002是抗C5a的IgG1全人源单抗,公司自研且拥有全球权益,目前处于中美I期;③STAT-1005是靶向GM-CSF的IgG4单抗,2021年9月获FDA批准开始临床。BDB-001还有针对新适应症的研发,比如,化脓性汗腺炎、ANCA相关性血管炎的研发也在持续推进。

   新老品种接力,成长持续:老品种新开发,神经生长因子持续开拓;前瞻布局小核酸药物,创新持续。对于现售产品鼠神经生长因子苏肽生,公司在原先治疗视神经损伤的基础上,拓展新适应症糖尿病足。神经生长因子具有加快修复神经损伤,改善血液循环,促进溃疡愈合的作用。小核酸药物STSG-0002针对乙肝病毒研发,以重组腺相关病毒rAAV为载体,递送系统相对稳定。临床前研究结果显示,STSG-002在降低HBV相关抗原效果优于恩替卡韦,目前一期临床进展顺利。

   盈利预测

   我们预计,公司未来的收入主要来自于现售产品苏肽生、舒泰清和2022年底前后的新冠药物上市销售,预计21/22/23年销售收入为5.53/6.90/13.11亿元,同比增长30％/25％/90％;归母净利润-1.51/-1.18/0.07亿元。

   估值与投资建议

   我们采用DCF法和市销率法对公司进行估值并审慎选取中间值,公司未来6-12月合理市值133.68亿元,对应目标价28.09元,给予"增持"评级。

   风险提示

   研发进展不及预期、市场竞争加剧、研发资金短缺以及董监高减持等风险