微芯生物(688321):收入增速符合预期,两大核心品种有望持续亮眼表现-2021年中报业绩点评

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   微芯生物发布2021年中报财报:2021年上半年,公司实现营业收入1.83亿元,同比增长65.75％;归母净利润亏损715.23万元,同比下降124.91％;扣非归母净利润亏损1479.73万元,同比下降195％。

   投资要点:

   第一大核心品种西达本胺国内加速放量,海外今年有望获批上市,带来业绩新增量。2021年上半年,公司实现营业收入1.83亿元,同比增长65.75％。分季度来看,Q2单季度西达本胺销售收入创历史新高。2021年Q1和Q2分别实现收入7530万元和10800万元,Q2单季度同比增长39％,环比增长43％,创历史新高。主要是2019年底获批的大适应症乳腺癌逐步完成市场导入阶段,迎来爬坡放量期,预计乳腺癌适应症销售收入占比17％,预计同比增速超过200％,加成效应显著。分业务板块来看,里程碑收益和销售分成有望带来新增量。除了国内西达本胺销售贡献绝大部分收入之外,里程碑收益和销售分成也有望驱动业绩高弹性。今年上半年公司确认了沪亚生物支付的西达本胺成年人T细胞白血病(ATL)适应症日本获批阶段技术授权收入,预计收到约2000余万元人民币。同时,沪亚生物于2020年10月在日本递交西达本胺单药治疗ATL上市申请并获受理,今年有望获批上市,又将触发千万元的里程碑付款,同时,微芯将直接分享西达本胺在日本的销售分成。

   研发和销售投入大幅提升,短期利润承压。2021年上半年,公司归母净利润亏损715.23万元,同比下降124.91％;扣非归母净利润亏损1479.73万元,同比下降195％

   利润端同比下降较多主要是费用端的高投入,2021年上半年,研发费用和销售费用总计投入15829万元,占收入比例为86％。

   1)公司临床试验项目数增多,持续加大研发投入。作为中国原创新药先锋企业,高研发投入是公司维持核心竞争力的关键因素,目前20个项目处于早期开发至临床前阶段,11个适应症正处于临床开发阶段,产品链已覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。因此,今年属于公司研发费用密集投入的一年,2021上半年研发费用为5788万元,同比增长62.83％。

   2)稳步推进营销网络布局,研产销一体化提升公司核心竞争力。公司新增代谢病产品事业部,负责新产品西格列他钠的学术推广,肿瘤产品事业部扩大销售队伍进一步辐射二三线城市,同时,加大西达本胺适应症乳腺癌的学术推广力度。因此,2021上半年销售费用为10041万元,同比增长117.28％。

   公司发行可转债拟募投5亿元,加快后续梯队产品管线的快速推进。公司向不特定对象发行可转债,拟募集资金不超过5亿元,其中,2.6亿元用于创新药生产基地(三期)项目建设,三期项目主要建设公司第四大核心品种CS12192的原料药和制剂的商业化生产基地;1.2亿元用于西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目,西奥罗尼是公司第三大核心品种,目前正在中美同时开展临床试验;剩余1.2亿元补充流动资金。另外,公司第二大核心品种西格列他钠目前已完成生产现场核查,今年有望获批上市,带来业绩新增量。

   盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2021年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,暂不考虑可转债发行的影响,我们预计公司2021-2023年营收为4.22亿元、6.65亿元和10.07亿元,同比增长56.6％、57.7％和51.3％。由于公司临床管线推进及营销网络布局速度加快,相应研发和销售投入会大幅提升,短期内对利润水平有较大影响,但是我们长期看好其原创新药上市后带来的高业绩弹性,因此维持买入评级。

   风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险;可转债发行进度不及预期;项目建设进度不及预期。