微芯生物(688321):收入增速大超预期,两大核心品种迎来加速放量期-2021年Q1业绩点评

事件:微芯生物发布2021年一季度财报:2021年Q1,公司实现营业总收入7530.46万元,同比增长130.06％;归母净利润亏损734.38万元,同比下降241.44％;扣非归母净利润亏损1287.12万元,同比下降4563.89％。

   投资要点:

   原创新药西达本胺逐步完成市场导入阶段,迎来加速放量期。2021年Q1,公司实现营业总收入7530.46万元,同比增长130.06％。分适应症来看,我们预计首个获批适应症外周T细胞淋巴瘤(PTCL)收入贡献超过80％,2019年底获批的大适应症乳腺癌处于销售放量爬坡阶段,预计今年会有不俗表现。分业务板块来看,除了西达本胺销售贡献绝大部分收入外,里程碑付款和销售分成有望驱动业绩弹性。今年预期可以落地的里程碑收入和销售分成包括:1)2021年4月28日,公司公告合作方沪亚生物在日本递交西达本胺PTCL适应症上市申请获受理,预计可触发千万元左右的里程碑付款。2)公司合作方沪亚生物于2020年10月在日本递交西达本胺单药治疗成年人T细胞白血病(ATL)上市申请并获受理,今年有望获批上市,又将触发千万元的里程碑付款,同时,微芯将直接分享西达本胺在日本的销售分成。

   研发和销售投入大幅提升,短期利润承压。2021年Q1,公司归母净利润亏损734.38万元,同比下降241.44％;扣非归母净利润亏损1287.12万元,同比下降4563.89％。利润水平同比下降的因素包括:

   1)公司临床试验项目数增多,持续加大研发投入。作为中国原创新药先锋企业,高研发投入是公司维持核心竞争力的关键因素。根据2020年年报披露的2021年公司临床开发计划,预计今年会有4项3期临床试验,6项2期临床试验,2项1期临床试验,以及美国的1项2期临床试验,因此,今年属于公司研发费用密集投入的一年,2021Q1研发人员较上年同期增长91％,研发费用为2585万元,同比增长123.88％。

   2)稳步推进营销网络布局,研产销一体化完美转型凸显公司全面发 展决心。公司新增代谢病产品事业部,负责新产品西格列他钠的学术推广,肿瘤产品事业部扩大销售队伍进一步辐射二三线城市,2021Q1销售费用为4508万元,同比增长155.83％。

   3)本期新增员工限制性股票激励计划的股份支付费用676万元。

   西格列他钠今年有望获批上市,带来业绩新引擎。公司今年有望打破由单一产品贡献收入的局面,2019年9月西格列他钠NDA申请受理,2021年4月进行生产现场核查,预计2021年Q2有望获批上市。同时,公司新成立了代谢病产品事业部,并选择浙江海正药业作为商业合作伙伴共同推进和实施西格列他钠的商业化,为西格列他钠的上市销售做了充分准备。另外,公司后续管线动力十足,可以持续不断的推出具有独特性的创新药物满足临床需求。CS12192目前已完成I期临床试验单次给药的剂量爬坡,后续还储备了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等20余个准备进入临床开发的产品。

   盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2021年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,因此我们预计公司2021-2023年营收为4.22亿元、6.65亿元和10.07亿元,同比增长56.6％、57.7％和51.3％。由于公司临床管线推进及营销网络布局速度加快,相应研发和销售投入会大幅提升,短期内对利润水平有较大影响,但是我们长期看好其原创新药上市后带来的高业绩弹性,因此维持买入评级。

   风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险。