智翔金泰:内部控制鉴证报告

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2023 年 12 月 31 日
内部控制鉴证报告
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内部控制鉴证报告 1-2
内部控制自我评价报告 1-15

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
内部控制自我评价报告
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，对公司截至2023年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，内部环境以及宏观环境、政策法规持续变化，可能导致原有控制活动不适用或出现偏差，对此公司将及时进行内部控制体系的补充和完善，为财务报告的真实性、完整性，以及公司战略、经营目标的实现提供合理保障。
二、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括：公司总部及分子公司，具体包括：公司总部各职能部门、子公司智翔（上海）医药科技有限公司和北京智仁美博生物科
技有限公司主要职能部门、以及北京分公司、上海分公司、合肥分公和广州分公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%；纳入评价范围的主要业务和事项包括：组织架构、人力资源、企业文化、资金活动、采购业务、资产管理、生产与质量管理、研究与开发、关联交易、对外担保、对外投资、财务报告、信息传递、内部监督等内容；重点关注的高风险领域涵盖内部控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五个方面。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）公司建立内部控制的目标和遵循的原则
1.公司建立内部控制的目标
（1）建立和完善符合现代管理要求的内部组织结构，形成科学的决策机制、执行机制和监督机制，保证公司经营管理目标的实现；
（2）建立行之有效的风险控制系统，强化风险管理，保证公司各项业务活动的健康运行；
（3）避免或降低风险，堵塞漏洞、消除隐患，防止并及时发现和纠正各种错误、舞弊行为，保护公司财产的安全完整；
（4）规范公司会计行为，保证会计资料真实、完整，提高会计信息质量；
（5）确保国家有关法律法规和规整制度及公司内部控制制度的贯彻执行。
2.公司建立内部控制制度遵循的原则
（1）全面性原则。内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖企业及其所属单位的各种业务和事项；
（2）重要性原则。内部控制应当在全面控制的基础上，关注重要业务事项和高风险领域。
（3）制衡性原则。内部控制应当在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督，同时兼顾运营效率。
（4）适应性原则。内部控制应当与企业经营规模、业务范围、竞争状况和
风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。
（5）成本效益原则。内部控制应当权衡实施成本与预期效益，以适当的成本实现有效控制。
（三）内部控制建设情况
1.内部控制环境
（1）公司的治理机构
根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关要求，建立了规范的公司治理结构，选举了董事（包括独立董事）、监事（包括职工代表监事），聘请了总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、首席科学官和首席技术官等高级管理人员。公司建立了《独立董事工作制度》《审计委员会工作细则》《董事会秘书工作细则》《总经理工作细则》等公司治理制度，对股东大会、董事会、监事会、高级管理层和公司内部各层级机构的设置、职责权限、工作程序和相关要求进行了明确的制度安排，确立了股东大会、董事会、监事会、高级管理层之间权利制衡关系。
公司股东大会是公司最高权力机构，通过董事会对公司进行管理和监督。董事会是公司的常设决策机构，对股东大会负责，对公司经营活动中的重大决策问题进行审议并做出决定，或提交股东大会审议。公司董事会下设薪酬与考核委员会、审计委员会、提名委员会、战略委员会等4个专门委员会，审计委员会负责审查公司内部控制、监督内部控制的实施，协调内部控制审计及其他相关事项。公司监事会是公司的监督机构，对股东大会负责，对公司董事、总经理及其他高管人员执行职务情况进行监督，维护公司、股东及员工的利益。高级管理层负责实施股东大会、董事会决议事项，主持个职能板块的生产经营管理工作，制定具体工作计划，并及时对计划执行情况进行考核，确保公司生产经营活动正常运转。
（2）公司的组织结构
根据公司的发展战略及经营管理需要，公司在业务层面分为研发、技术转移、生产、临床、营销、职能等6大板块，下设工艺开发、质量研究、研发、物控、
生产管理、原液生产、制剂生产、技术、质量保证、验证计量、质量控制、临床运营、药物警戒、企业管理、工程设备、采购、安全环保、证券投资、注册、总经办、财务、内审、销售运营、市场医学、商务准入等职能部门，各部门职责分工明确，权责清晰，部门之间相互配合、相互协作、相互制约，形成了一个科学有效的分工体系。不仅各部门有明确的管理职责和权限，部门之间建立了适当的职责分工，部门内部也进行了相应的职责划分，以保证各项经济业务的授权、执行、记录以及资产的维护与保管分别由不同的部门或个人在相互协作与监督的前提下高效完成。
（3）内部审计
为规范公司内部审计工作，明确内部审计的职责和权限，发挥内部审计在强化内部控制、改善经营管理、提高经济效益中的作用，促进公司经营效率、经济效益的提高，确保内部控制持续有效实施，维护投资者的权益，实现内部审计的制度化和规范化，公司单独设立内审部并配备专职的审计人员，并根据《中华人民共和国审计法》、《审计署关于内部审计工作的规定》、《中国内部审计准则》及其他相关法律和法规，结合公司实际，制定了《内部审计制度》。公司内部审计对公司董事会负责，依照国家法律、法规和有关政策以及公司规章制度，独立开展工作及行使内部监督权，发挥监督、评价和服务功能。内部审计人员通过系统化、规范化的方法，评价、改进公司及下属子公司等组织机构、人员及其经营管理行为在风险管理、内部控制和公司治理过程中的效果，帮助公司实现目标。内审部为管理层系统地提供分析、评价、建议、咨询和信息，努力确保进行成本效益的监控，促进内部程序的合理性和资源利用的效率性，保护资产的安全和完整，防止错误和舞弊的发生，保证内部管理报告和外部财务报告的可靠性，确保公司各项规章制度与有关决议、可适用标准等得到遵守，进而保证经营的效果和效率。
（4）人力资源政策
公司高度重视人力资源体系建设，始终坚持以人为本，协同实现公司发展战略目标，根据国家有关法律法规，结合公司自身特点，制定了一系列有利于公司可持续发展的人力资源政策，对人力规划、招聘管理、培训开发、绩效管理、薪
资福利、社会保险、员工关系、劳动合同、档案管理等方面建立了一套较为完善的人力资源管理制度。通过人力资源工作的不断完善，公司人才队伍稳定，为公司发展，实现公司长远战略目标提供了人才保障。
（5）企业文化建设
公司秉承“社会效益第一、企业效益第二”、“为病人做好药”的使命，持续提供患者可信赖、可负担的创新生物药，满足更多患者的治疗需求。在公司的经营和发展中践行“开放、平等、信任、分享、效率”的企业精神。通过内部文化宣传渠道，展现公司员工风采、增强企业凝聚力，同时公司高层管理人员以身作则，以实际行动向员工传递公司文化。
公司坚持创新为本，技术团队经验丰富，常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤疾病的研究，对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野，未来将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发，保持产品在业内的领先地位。公司推行产业为纲，整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，加快产业化基地建设，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。
公司在经营过程中，开拓创新、诚实守信、合规经营，并通过高层管理人员及全体员工的身体力行使其全方位地有效落实。
2.风险评估
本公司面临的主要风险因素包括：经营风险、财务风险、技术风险和政策风险等。
（1）经营风险
公司目前处在研发阶段，预计未来期间会有品种陆续上市，其中赛立奇单抗（GR1501）的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱炎，已有三款同靶点进口生物制品在国内获批上市销售，该靶点药物国内在研企业也较多。赛立奇单抗（GR1501）上市后，存在无法有效打破市场格局，销售收入无法达到预期的风险。GR1801和GR1802也存在与已上市生物制品和在研药品竞争的市场风险，如
果出现内部组织不力，外部环境变化等不利因素，都将影响研究进度，进而导致在研品种上市存在进度以及销售收入不及预期的风险；其他在研产品处于临床和临床前研究阶段，均为热门靶点快速跟进的创新药，且在国内均尚无同类产品获批上市，不确定性较大，存在较大的临床试验失败风险。近年来，生命科学领域的新产品不断涌现，产品迭代推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了竞争压力。公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，若公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。
因此，一方面公司加大临床研究经费投入，推动核心品种的快速上市及适应症拓展，加快推进其他在研管线的研发进度和商业化进程；另一方面将根据自免领域、感染及肿瘤领域的不同疾病治疗领域，引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，组建不同的营销事业部（BU），在不同的营销事业部根据产品应用策略的不同，采取不同的市场推广和营销策略。
（2）财务风险
公司自成立以来，坚持创新为本，持续加大研发投入及新产品开发投入，截至本报告期末，公司产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。随着公司研发进度的推进，公司研发费用将持续增长，在未来一段时间内，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，存在一定期间内无法进行现金分红的风险。为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司实施了股权激励计划。针对授予持股平台份额方式的股权激励，将在2022年至2024年间分摊确认股份支付费用。实施股权激励，有助于公司稳定人员结构、留住核心人