莱美药业:关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2024-017
重庆莱美药业股份有限公司
关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海南莱美医疗器械有限公司（以下简称“莱美医疗器械”）收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，现将有关事项公告如下：
一、医疗器械注册证的主要情况
型号、规
注册人名称 产品名称 注册证编号 有效期 适用范围
格
2024 年 03 月 该产品与莱美医疗器械
电子内窥镜图 琼械注准 19 日至 2029 生产的电子内窥镜配套
莱美医疗器械 像处理器 20242060038 TS－01 年 03 月 18 使用，用于将电子内窥
日 镜采集到的图像进行处
理后显示视频图像。
2024 年 03 月 本产品与莱美医疗器械
一次性使用电 琼械注准 19 日至 2029 的电子内窥镜图像处理
莱美医疗器械 子支气管成像 20242060035 SBR－200 年 03 月 18 器（型号：TS－01）配
导管 日 套使用，供在气管和支
气管的检查、治疗。
二、对公司的影响及风险提示
本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用电子支气管成像导管和电子内窥镜图像处理器，是莱美医疗器械研发的内窥镜产品。该产品能直接观察患者图像，有利于临床使用对患者病症的判断及治疗，同时其采用无菌包装，能有效避免交叉感染，降低消毒成本和风险。
公司控股子公司莱美医疗器械获得电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》，能更好的满足市场多样化的需求，将有利于进一步丰富公司医疗器械产品种类，提升公司综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

本次获证产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
三、备查文件
1、海南省药品监督管理局颁发的电子内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》；
2、海南省药品监督管理局颁发的一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》。
特此公告。
重庆莱美药业股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 25 日