普蕊斯(301257):SMO行业的领先企业,助力临床试验高效可靠执行

国内领先的SMO企业,营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织(SMO),主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。

   截至2023年3月31日,公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域,积累了丰富的项目执行经验,推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来,营业收入呈持续扩张态势,2017年营收突破1亿元,2019年营收突破3亿元,2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑,2021年营收突破5亿元,2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑,2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02％,重回快速增长。

   国内外SMO市场快速扩容,有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告,2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元,预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元,2022至2032年的年复合增长率将为6.72％。根据灼识咨询的报告,中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币,年复合增长率为35.3％;预计于2030年增长至350亿元人民币,2021年至2030年的年复合增长率将为19.8％。

   国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看,截至2020年10月末,在"中国CRC之家"登记的SMO企业共39家,其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业,占行业10.26％。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元,占整个SMO行业市场规模的30.07％,行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。

   公司人才储备丰富,新增合同金额快速增长。公司专业业务人员(包含CRC)数量近年来快速增长,由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人,在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度,公司建立了3,700余人的专业技术服务团队,服务近800家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备,可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖,满足客户绝大多数项目需求。2022年,公司新增项目合同金额为10.43亿元,同比增长43％。存量合同方面,截至2022年底,公司存量项目合同金额为15.05亿元。

   全面的SOP体系,推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程(SOP)体系,涵盖260余份SOP制度文件,有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。在"722核查"事件里,最终涉及的1,622个自查申请中,超过80％的申报材料企业主动撤回,而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回,进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。

   投资建议:我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元,EPS分别为1.80/2.06/2.25元,当前股价对应PE为30/26/24倍。

   考虑公司作为国内领先的SMO企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额快速增长,盈利能力有望回升,将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长,我们首次给予其"增持"评级。

   风险提示:人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。