海思科(002653):内生业绩高速增长,长效DPP4达预设临床终点-2022年三季报点评

事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营业收入21亿元,同比增长9.7％;实现归母净利润1亿元,同比下降62.5％;实现扣非后归母净利润0.8亿元,同比增长608.06％。第三季度实现营业收入8.5亿元,同比增长33.8％;实现归母净利润0.33亿元,同比增长173.6％;实现扣非后归母净利润0.28亿元,同比增长166.4％。

   创新药放量贡献业绩弹性,费用率管控良好。业绩弹性主要来自环泊酚的快速放量。2022年前三季度毛利率为67.9％,同比提高4.3pp。费用率管控良好,销售费用率为37.3％(+1.5pp),管理费用率为24.4％(-4pp),研发费用率为13.2％(-1.6pp)。随着疫情好转、创新药快速放量,公司业绩有望保持快速增长。

   治疗2型糖尿病的HSK7653片完成两项Ⅲ期临床试验,达到预设终点。HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组均达到了临床终点(均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,降糖效果与其他DPP-4抑制剂品种类似,安全性与安慰剂类似)。HSK7653片联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究结果显示HSK7653的两个剂量组也都达到了非劣效假设(两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且与阳性对照组-利格列汀(每天给药)的降幅一致,安全性与利格列汀类似)。

   创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。2022年10月,环泊酚获批用于妇科门诊手术的镇静及麻醉适应;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,三期临床达到预设终点;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛,目前处于临床三期;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将于年内在美国进入Ⅰ期临床。

   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润为3.5亿元、4.7亿元和6.8亿元,对应PE分别为70倍、52倍和36倍,维持"买入"评级。

   风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。