百济神州:有限公司投资者关系活动记录表 - 20250508 - Clean

A股代码：688235 A股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2025年 5 月）
投资者关系 □特定对象调研 分析师会议
活动类别 □媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他（电话会议）
参与单位 Ariose Capital、Azimut Investment、Baillie Gifford、Capital Group、
及人员 Chino Asset、Eastspring Investment、Fountaincap、Greencourt、New Silk
Road、Sage Partners、UBS Am、Yong Rong Asset、安信基金、宝盈基
金、保银投资、北京鑫翰投资有限公司、北京永域资产管理有限公司、
贝莱德基金、彼得明奇、博道基金、博衍基金、财通基金、崇山投资、
创金合信基金、淳厚基金、大家资产、大朴资产、大筝资管、德邦证
券、东财基金、东方阿尔法基金、东方国际、东方红资管、东吴基金、
敦和资管、法国巴黎资产管理、沣谊投资、峰境基金、高毅资产、观富
资产、光证资管、广东正圆私募基金管理有限公司、广发基金、国海富
兰克林、国寿养老、国泰海通资管、国投瑞银基金、国证资管、韩国投
信、和谐汇一、和谐健康保险、红筹投资、宏道投资、泓澄投资、泓德
基金、湖南医药基金、华安基金、华宝基金、华能贵诚信托有限公司、
华夏久盈、华夏未来资本、汇添富基金、惠升基金、混沌天成、混沌投
资、嘉实基金、建信基金、交银基金、交银施罗德、金鹰基金、景领投
资、景泰资本集团、君和资本、开源证券、凯昇投资、瓴仁投资、领骥
资本、明河投资、摩根基金、摩根士丹利基金、南京泰诚投资有限公
司、南土资产、鹏华基金、平安养老、浦银安盛基金、浦银国际、青骊
投资、清池资本、人保资产、瑞华投资、润晖投资、上海博润投资管理
有限公司、上海峰境基金、上海希瓦、上海易正朗投资、上海易正朗投
资管理有限公司、上海楹联健康投资、上海紫阁投资管理有限公司、深
圳市华夏复利私募证券基金管理有限公司、深圳市千榕资产管理有限公
司、深圳市深汕特别合作区智汕引导基金投资有限公司、深圳市兴海荣
投资有限公司、深圳中欧瑞博投资、拾贝投资、世诚投资、太保资产、
太平基金、太平养老保险股份有限公司、太平资产管理有限公司、泰康
基金、泰康资产管理有限责任公司、天瓴投资、彤源投资、潼骁投资、
沃霖资产、西部利得基金、禧弘基金、仙人掌基金、湘禾投资、谢诺辰
阳、新华基金、新华资产、鑫焱创投、信达澳亚、兴合基金、兴银理
财、兴证全球基金管理有限公司、亚太财险、阳光保险资管、易方达、
英大基金、英大信托、甬兴证券、煜德投资、圆信永丰、圆信永丰基
金、远信投资、长城基金、长江养老、长盛基金、长信基金、招商基
金、招银理财、浙商证券、臻宜投资、正奇资本、正心谷资本、致顺投
资、中国人寿资产、中金公司、中欧基金、中泰证券、中天国富证券、
中信保诚基金、中信证券、中信资管、中银基金、中银资管、中再资
产、重阳投资等。
时间 2025年 5 月 8日
地点 电话会议
接待人员 总裁兼首席运营官：吴晓滨
高级副总裁、全球研发负责人：汪来
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密
投资者关系 公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人
活动主要内 员相关问题进行回复。
容介绍 公司总裁兼首席运营官吴晓滨博士介绍全球商业化进展：
2025 年第一季度产品收入为 79.85 亿元，上年同期产品收入为
53.25 亿元，产品收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽®（泽布替
尼胶囊）,以及百泽安®（替雷利珠单抗）和安进授权产品的销售增长。
2025 年第一季度，百悦泽®全球销售额总计 56.92 亿元，同比增长
63.7%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计
40.41亿元，同比增长61.9%，主要得益于需求的增长，其中超过60%的
季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩
大，因为该产品在美国是 CLL 和所有其他已获批适应症新增患者治疗领
域的领导者，且市场份额持续提升。欧洲销售额总计 8.36 亿元，同比
增长 75.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升，
其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计 5.90
亿元，同比增长 43.1%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售
增长。公司在中国 BTK 抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前，百悦泽®在中国获批的四项适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
2025 年第一季度，百泽安®的销售额总计 12.45 亿元，同比增长
19.3%。百泽安®销售额的增长，主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在中国PD-1 市场取得领先的市场份额。目前，百泽安®在中国获批 14 项适应症，其中符合纳入条件的 13 项适应症已纳入国家医保目录。
在企业发展方面，公司于 2025 年 4 月 28 日获得股东批准，将
启用新英文名称 BeOne Medicines Ltd.，并将注册地迁至瑞士，该事项预计于今年晚些时候完成。
公司高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发及管线进展：
公司自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK
抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的 BTK抑制剂。百悦泽®临床开发项目迄今已在全球超过 30 个国家和地区开展
超过 35 项试验，入组约 7,100 例患者。百悦泽®目前已在全球 75 个市场
获批，本季度在 11 个市场新增纳入或扩大报销范围，包括日本、欧洲和巴西。百悦泽®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）、R/R 边缘区淋巴瘤（MZL）和 R/R 滤泡性淋巴瘤（FL）；获得欧盟委员会（EC）
批准用于治疗 CLL/SLL、WM、R/R MZL 和 R/R FL；获得中国国家药品监
督管理局（NMPA）批准用于治疗 CLL/SLL、WM、R/R MCL 和 R/R FL。百
悦泽®是目前分别在美国和中国获批适应症最多的BTK抑制剂。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展，为更多的患者改善治疗效果、提高药物可及性，公司将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目。公司预计
将于 2025 年下半年取得美国 FDA 和 EC 对百悦泽®片剂新剂型上市申请的
批准。此外，公司已获得欧洲药品管理局批准，将瑞士公司 Siegfried增列为百悦泽®的原料药生产商。
百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安®临床开发项目迄今已在全球 35 个国家
和地区开展 70 项试验，包括 21 项注册可用研究，入组约 14,000 例受
试者。百泽安®目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国等。百泽安®已在美国获批用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗以及食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线和二线治疗，除已获批的每三周 200 毫克给药方案
外，每两周 150 毫克和每四周 300 毫克的给药方案也获得美国 FDA 批
准；已在欧洲获批用于G/GEJ腺癌患者的一线治疗、ESCC患者的一线和二线治疗、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗以及广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗；已在日本获批联合含铂化疗用于不可切除或转移性 ESCC 成人患者的一线及二线治疗；并已在中国获批用于 14 项适应症。公司持续推进百泽安®的全球注册战略，目前百泽安®正在接受多个国家和地区监管机构的审评。公司预计将于 2025 年下半年取得 EC对百泽安®用于治疗新辅助/辅助非小细胞肺癌和用于一线治疗鼻咽癌的批准，并计划于 2025 年下半年启动百泽安®皮下制剂三期试验。与此同时，公司也在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。
公司的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据，这得益于公司具备速度及成本优势的全球开发运营模式（“快速概念验证”）。公司内部全球研发（包括临床运营及开发）团队拥有约 3,70人，在六大洲开展试验，并通过与超过 45 个国家的监管机构和研究人员合作，致力于确保数据质量符合严格的标准。这种战略性研发模式以数据为导向，助力公司将资源迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中，并调整其他项目的优先级，从而最大限度地利用资源。百济神州拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，其中包括三种自主研发的平台技术：抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。
在血液肿瘤领域，公司继续推进关键研究项目。公司正在继续推进索托克拉（sonrotoclax，BCL2 抑制剂）的全球临床试验。索托克拉联合百悦泽®用于一线治疗 CLL 患者的全球三期临床试验 CELESTIAL-TNCLL（BGB-11417-301）已完成全部患者入组；联合百悦泽®用于治疗 R/R
MCL 患者的全球三期临床试验CELESTIAL-RRMCL（BGB-11417-302）已完成首例患者入组；公司继续推进索托克拉用于治疗 WM 患者的全球