和元生物:投资者关系活动记录表(2024年12月5、17日)

证券代码：688238 证券简称：和元生物
和元生物技术（上海）股份有限公司
投资者关系活动记录表
 特定对象调研 分析师会议
投资者关系活动 媒体采访 业绩说明会
类别 新闻发布会 路演活动
 现场交流
 其他（电话会议等）
东吴证券、嘉实基金、光大证券、国君资管、华泰柏瑞基金、
参与单位名称
湘禾资产
时间 2024 年 12 月 5、17 日
参会方式 现场参会、通讯方式
副总经理、财务负责人、董事会秘书：徐鲁媛
上市公司接待
证券事务代表：赵雯
人员姓名
IR：袁文琪
问答环节
1、问题：公司临港基地的产能利用率情况如何？
回复：公司临港产业基地建设规划于 2020 年，是基于对
全球细胞和基因治疗 CDMO 市场快速增长趋势的预期，以及
投资者关系活动 公司已承接和接洽中的 CGT CDMO 订单持续增加、执行中
CDMO 项目对 GMP 产能需求的放大，以解决公司面临的
主要内容介绍
GMP 产能瓶颈问题。其中临港产业基地一期新增 11 条载体
生产线、18 条细胞生产线及 3 条灌装生产线，该载体生产线
于 2023 年 9 月启用，细胞生产线于 2024 年 3 月启用，并根
据项目执行需求逐步投入运行。
由于临港产业基地 GMP 生产线启用时间较短，需要有逐
步产能释放的过程，目前 GMP 产能利用率正在持续提升中；随着公司进一步拓展国内外市场，新增客户订单增加，以及客户新药管线的推进，临港产业基地将顺利实现产能爬坡，进而推动公司收入规模的扩大和盈利能力的提升。
2、问题：公司 CDMO 业务新签订单情况如何？
回复：公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域，2024
年前三季度，细胞基因治疗 CDMO 业务收入 10,710.95 万元，
较上年同期增长 45.94%，公司新增的 CDMO 订单超过 2.5 亿
元；截至 2024 年 9 月末，公司累计协助客户获得国内外 IND
批件 43 项，其中获得美国 FDA 批件 12 个，涉及溶瘤病毒产
品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，服务经验位居国内行业前列。
3、问题：公司 CRO 业务情况如何？
回复：细胞和基因治疗 CRO 业务方面，公司巩固原有市
场地位的同时，积极拓展服务场景，不断根据市场需求进行研发及外部技术引进，不断推出新产品，并尝试拓展海外业务及新业务领域，进一步提升市场占有率，保持业绩稳定增长。2024 年前三季度，细胞基因治疗 CRO 业务收入 6,030.45万元，较上年同期增长 13.78%；截至报告期末，客户群体不断扩大，累计服务超过 12,000 家研发实验室客户。
4、问题：公司的折旧摊销情况如何？
回复：2024 年上半年，公司各项资产折旧摊销费用为
4497.99 万元，其中主要因临港产业基地逐步投入使用，导致固定资产折旧与摊销持续增长。临港产业基地逐步投入使用后带来产能进一步释放，随着市场回暖及产能利用率不断提升，同时公司积极采取如拓展国内外市场、提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施，有望推动公司订单和收入规模的快速增长；由于临港固定资产根据业务需求分期
投入，预计折旧、摊销费用对公司的影响相对较小。
5、问题：公司再生医学业务推进情况如何，占公司营业收入比重是多少？
回复：公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域，聚
焦市场和客户多方位需求，在巩固核心业务的基础上，通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力，不断延伸发现新的技术方向和应用场景，布局并拓展新业务。2024 年 4 月，
公司投资设立全资子公司和元和美，并于 2024 年 9 月 13 日，
成功举办和元和美“再生医学中心”成立典礼，标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步。和元和美专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题，实现细胞规模化生产（包括细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、大规模生产等），进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学领域。由于再生医学业务处于起步阶段，占公司营收比重较小，目前相关业务正常有序推进中，未来有望发展成为公司业绩增长的新亮点。
6、问题：公司如何看待目前国家发布的产业政策对国内行业未来发展的影响？
回复：2024 年，国家和各地产业发展继续加大对基因和
细胞治疗的支持力度，出台一系列政策和产业支持措施。同时，监管部门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范，保障了行业长期健康发展，促进了创新药对于高水平、高规格的 CRO/CDMO 需求。
2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持
创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹利用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

围绕国家政策，各地方政府陆续出台推动基因和细胞治
疗领域的行动计划，为行业发展指出明确方向，为行业发展
提供了政策源动力和持续发展的动能。2024 年 4 月，北京市
医疗保障局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量
发展若干措施（2024 年）》； 7 月，上海市人民政府办公厅出
具《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》；10
月，北京多部门联合发布《高质量建设细胞与基因治疗产业
集群实施方案（2024-2026 年）（征求意见稿）》；11 月，上海
市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布，
旨在为 CAR-T 等创新药品的应用提供标准化指导，确保患者
能够安心用药。此外，广州、无锡、珠海等地区也相继出台
了支持创新医药高质量发展的政策文件，这些政策从支持包
括基因和细胞治疗在内的先进疗法开发及制造等方面入手，
提供了强有力的政策支持。
未来随着各项支持政策的落实，将会为国内 CXO 企业提
供更多机会，有望提升国内创新药企研发投入信心，促进生
物医药产业持续创新发展，进而带动国内创新药以及 CXO 公
司的整体发展。公司也将继续发挥细胞基因治疗 CRO/CDMO
的重要专业作用，支持更多优秀的创新药获批临床，持续赋
能细胞和基因治疗领域发展。
附件清单（如有） 无
日期 2024 年 12 月 5、17 日