兴齐眼药:2024年4月30日兴齐眼药投资者关系活动记录表

证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药
沈阳兴齐眼药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2024-002
□ 特定对象调研 □ 分析师会议
投资者关系 □ 媒体采访 □ 业绩说明会
活动类别 □ 新闻发布会 □ 路演活动
□ 现场参观 √ 其他（电话会议）
参与单位名称
详见附件：参加交流活动人员名单
及人员姓名
时间 2024 年 04 月 30 日 15:00-16:00（北京时间）
地点 电话会议
副董事长、董事会秘书 张少尧先生
上市公司接待人 董事、总经理 高峨女士
员姓名 董事、副总经理、财务总监 程亚男女士
董事、副总经理 杨强先生
公司联合国投证券、国盛医药、德邦证券、海通国际、广发证券、
招商证券、天风证券、申万宏源、浙商证券、华安证券、东吴证券、民
生证券、华西证券、国金证券、国信证券于 2024 年 4 月 30 日召开了兴
齐眼药 2023 年度及 2024 年一季度业绩交流会，公司管理层就 2023 年
交流内容及具体 度及 2024 年一季度生产经营管理情况及投资者关注的问题与投资者进
问答记录 行了沟通和交流。
一、2023 年度及 2024 年一季度业绩情况综述
公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化
客户结构，公司营业收入及净利润均保持稳定增长。2023 年度公司实现
营业收入 14.68 亿元，比上年同期增长 17.42%；实现利润总额 2.65 亿
元，比上年同期增长 13.38%；实现归属于上市公司股东净利润 2.40 亿元，比上年同期增长 13.39%。
公司积极分红回馈股东，董事会审议通过的 2023 年度利润分配预案为：拟以现有总股本 124,589,194 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 30.00 元（含税），合计派发股利 373,767,582.00 元（含税）；向全体股东每 10 股以资本公积金转增 4 股，不送红股。该利润分配预案尚需经公司 2023 年度股东大会审议通过后方可实施。
2024 年一季度公司实现营业收入 3.50 亿元，比上年同期增长
22.10%；实现利润总额 4,165.60 万元，同比增长 90.40%，实现归属于上市公司股东的净利润 3,474.90 万元，比上年同期增长 79.59%。
二、投资者问题回复
Q1：问：公司对于低浓度阿托品上市后的营销及销售策略是怎样的？对于各省的公立医疗机构，民营眼科医院和互联网平台，销售方式和目标是什么？未来如何看待不同渠道的收入占比？
答：公司营销策略是合规为前提，行稳致远。通过学术推广与近视防控科普结合，为顾客创造价值。民营与公立医院是准入相对较早的客户群体，在确保合规的前提下再逐步拓展互联网平台等渠道。本年度线下销售将是主流。近视防控健康科普任重道远，需要多方协作，目前阶段对于各渠道的占比我们不做硬性目标设定。
Q2：兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液是按照 2.4 类药品申报，最
后是按 3 类获批，其他家是否可以直接做 BE 仿制，产品有多久的独占期？
答：我公司硫酸阿托品滴眼液获批的注册分类为“本品按照化学药品 3 类路径申报”，根据国家药品审评中心发布的常见一般性技术问题中的解释：“对尚未按新药临床批件要求完成临床研究的，境内外其他获批上市同品种遴选并发布为参比制剂后，申请人可以按照仿制药研究有关要求，提出生物等效性备案或临床试验申请并开展相关研究，后续
提出仿制药上市申请；也可以与药审中心沟通一致后，继续完成已批准的原新药临床试验，后续按前款原则，提出仿制药上市申请。”
2022 年国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见中提到：儿童用药给予最长不超过 12 个月的市场独占期，但是目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。
Q3：公司目前阿托品的生产线情况如何？目前阿托品的生产产能情况如何及未来生产产能情况？是否有扩建计划？
答：在 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后，生产线就开始进行 24 小时
不间断生产来满足产品的市场需求，目前生产线运行顺利，持续合规生产中。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来，公司将根据市场需求变化，提前布局扩充产能，充分满足市场需求。
Q4：低浓度阿托品获批后有哪些购买渠道？目前医院端销售团队的储备如何？是否会跟民营眼科医院合作？
答：公司低浓度阿托品的购买渠道包括公立医院，民营医院和互联网平台等。阿托品销售团队目前可以满足市场推广需求。近日，华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构已与公司达成合作，近期将引进该药品，其他医疗机构正在陆续引进中。
Q5：阿托品 6 年数据保护期是否有效？是否意味着 6 年内仿制药无
法使用我们的数据申报上市？
答： 2018 年国家药品监督管理局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法（暂行）》意见中提到：对儿童专用药，自该适应症首次在中国获批之日起给予 6 年数据保护期。但该办法目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。
Q6：公司阿托品销售放量的节奏如何评估？阿托品 2024 年-2026 年
销售目标和放量节奏如何？

答：低浓度阿托品销量取决于患者数和患者使用周期，随着产品上市，逐步在各个渠道铺开，累计的患者数量将快速上升，同时，随着近视防控知识的广泛科普，近视患者的使用周期也会越来越规范。
2024 年我们没有设定产品销售目标，25-26 年的销售目标会结合产品在各个渠道的准入情况和健康科普的成熟度来考虑预判产品的市场需求。
Q7：阿托品目前的入院进展情况如何？阿托品产品渗透率目标是多少？
答：民营医院率先大面积准入，头部民营集团悉数达成合作，公立医院将根据各省招标挂网情况逐步准入。目前公司正在积极开展阿托品的渠道布局工作，我们将根据市场开发情况做出滚动销售计划。
Q8：如何理解低浓度阿托品滴眼液的注册壁垒？后续其他厂商报批上市后竞争格局可能会如何演变？
答：对于后续低浓度阿托品滴眼液的注册申请，注册申报路径的选择尤为关键。无论按何种路径申报，都需要与药监部门做进一步沟通，解决申报过程中的注册路径问题。
Q9：阿托品销售团队建设情况如何? 目前是否有人员缺口?相应的
销售人员投入及渠道费用如何？复购情况如何？
答：兴齐有自有销售团队，目前正按计划招聘新的销售人员，当前到岗进度可以满足目前的市场需求。产品刚刚上市，复购情况目前还没有相关数据。
Q10：目前阿托品互联网销售是什么情况？未来怎么做？
答：目前是以兴齐眼科医院互联网医院销售为主，遵照互联网医院和产品说明书相关要求执行，未来在合规前提下逐步拓展其他互联网平台，并确保合规健康运行，保证患者的用药安全。
Q11：公司低浓度阿托品的临床研究将如何继续推进，比如不同浓度和适应症拓展是怎么安排的？公司在其他浓度的低阿产品上临床注册进展如何？

答：我公司将继续完成“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 2 年临床试验”（登记号：CTR20200085）；
我公司开展的“不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III 期临床试验”（登记号：CTR20212468）目前正在按照临床试验方案进行随访。
Q12：2024 年一季度阿托品的销售情况如何？2024 年阿托品的销售
规划和目标是什么？
答：公司 0.01%硫酸阿托品滴眼液于 2024 年 3 月取得国家药品监督
管理局签发的药品注册证书，一季度实际销售时间较短。目前公司正在积极开展阿托品的渠道布局工作，我们将根据市场开发情况做出滚动销售计划。
Q13：2024-2025 年销售费用率趋势如何?
答：公司的费用投入跟公司战略发展紧密相关。销售费用投入的目的是为了进一步拓展市场份额、加快公司业务及渠道布局。同时会对销售费用预算进行严格管控，保障销售费用率控制在合理的水平。
Q14：公司在眼科领域是否还看到了其他潜力大品种，我们今年和明年在研发和 BD 上有什么计划？公司已经拥有环孢素和阿托品 2 个大单品，未来研发费用充足的情况下，在眼药领域还会布局哪些大的赛道？
答：截止至 2023 年 12 月 31 日，公司进入注册程序的药品共 20 种。
未来公司研发方向是:眼表疾病和眼底疾病新产品的开发,包括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等。目前眼科领域仍存在较大的未被满足的临床需求，公司将继续加大研发投入，通过自主研发以及合作开发等方式不断拓展公司眼科产品线，为眼科临床用药提供更多优质产品。
Q15：阿托品是否支持超适应症开药?

答：兴齐获批的 0.01%硫酸阿托品滴眼液是全球首个经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的唯一产品，获批用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童的近视进展。我们建议参照产品说明书并遵医嘱使用。
关于超适应症用药在医师法中有明确规定，需满足以下四点要求：
1、当前疾病没有已上市产品
2、有循证证据支持
3、有患者明确的知情同意
4、医院有超适应症备案
2022 年 3 月 1 号实施的新版医师法第二十九条规定:医师应当坚持
安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
Q16：公司 24 年业绩预期如何？公司 24 年费用率预计在什么水平？
答：公司 2023 年业绩符合预期。对于 2024 年的业绩预期，公司会
基于现有的业务布局、市场环境分析、战略