博腾股份:2023年度董事会工作报告

重庆博腾制药科技股份有限公司
2023 年度董事会工作报告
2023 年度，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律、法规、规范性文件以及《重庆博腾制药科技股份有限公司章程》《董事会议事规则》等规章制度的规定，认真贯彻执行股东大会通过的各项决议，积极推进董事会决议的实施，不断规范公司治理，全体董事认真履职、勤勉尽责，保证了公司持续、健康、稳定的发展。现将 2023 年度董事会主要工作情况报告如下：
一、2023 年公司经营情况
2023 年是公司新一轮战略周期的元年，也是外部宏观环境及内部运营兼具挑战的一年。在不确定的宏观环境中，公司需要持续做好战略定力和敏捷性的动态平衡，同时在业务布局能力建设周期和需求周期未实现同频共振的情况下，公司内部运营也面临着巨大挑战。
2023 年，公司实现营业收入 36.67 亿元，同比下降约 48%，剔除重大订单影响
后的收入同比增长约 10%。其中，小分子原料药 CDMO业务实现营业收入 34.79亿
元，同比下降约 50%；小分子制剂 CDMO 业务实现营业收入 1.24 亿元，同比增长
约 291%；基因细胞治疗 CDMO业务实现营业收入 5,301.57万元，同比下降约 30%。按照地域分布，美国市场同比下滑约 67%（剔除重大订单影响后同比增长约 3%）；欧洲市场同比增长约 6%；中国市场同比增长约 20%；其他市场同比增长约 9%。
报告期内，公司整体毛利率为 40.69%，同比下降 11.27个百分点。盈利指标下降的主要原因如下：（1）报告期内，公司前期收到的重大订单去年同期交付较多，导致收入同比下降；（2）国内市场竞争激烈，叠加制剂、基因细胞治疗等新业务毛利较低的影响，导致国内市场毛利率下滑；（3）随着重大订单在 2022 年完成全
部生产，公司 2023 年产能利用率下降，单位固定成本分摊增加；（4）公司部分研发中心、生产基地于 2022 年下半年陆续投入运营，2023 年公司相应的运营费用及固定资产折旧较去年同期增加。
2023 年，公司布局的新业务和新能力合计实现营业收入 1.77 亿元，但还未产
生正向利润贡献，其中，小分子制剂 CDMO 业务、基因细胞治疗 CDMO 业务、生
物大分子 CDMO 业务分别减少归属于上市公司股东的净利润约 0.76 亿元、0.77 亿
元、0.16 亿元。
1、业务发展
2023 年，随着国际交流逐步恢复，我们与海外客户及海外团队间的线下交流和拜访回归常态化。报告期内，公司接待了多批来自海外客户的商务访问和审计等相关的线下拜访，公司得以为客户直观呈现过去三年以来建立的新能力、新设施，并获得客户的良好反馈。2023年，公司接待客户到访量达696次，创历史新高，为后续合作奠定良好基础。
（1）小分子原料药 CDMO 业务
2023 年，公司为全球约 350 家客户提供小分子原料药 CDMO 服务，其中，美
国区客户数占比约 46%，中国区客户数占比约 43%，欧洲区客户数占比约 6%。报告期内引入国内外新客户105家，其中，中国区55家，美国区46家，欧洲区2家，其他亚太区 2 家。
从项目管线来看，2023 年，公司小分子原料药 CDMO 业务收到客户询盘总数
突破 1,770 个，同比增长约 36%，前端客户需求保持增长。公司通过保持与客户的良好沟通，采取积极的市场推广策略，持续夯实项目管线。2023 年，公司已签订单项目数（不含 J-STAR）655 个，同比增长约 14%。报告期内，公司实现交付项目数 590个，同比增长约 31%，其中 296个项目处于临床前及临床一期，73个项目处于临床二期，67个项目处于临床三期，13个项目处于新药上市申请阶段，141个项目处于已上市阶段（详见图1）。公司引入订单新项目245个（不含J-STAR），同比增长约 8%。受海外投融资影响，公司美国全资子公司 J-STAR 实现营业收入
2.43 亿元，同比下降约 4%。2023 年，J-STAR 与国内团队协同服务客户 22 家，引
流项目约 40 个。
图 1：小分子原料药 CDMO业务交付项目数（单位：个）
2023年，公司服务API产品数181个，同比增加54个；API产品实现收入4.79亿元，同比增长 22%（详见图 2、图 3）。与此同时，公司持续引入工艺验证项目
（Process Validation，简称 PV 项目），2023 年完成 17 个 PV 项目的交付，执行中
的 PV 项目 16 个。工艺验证作为药物上市前的重要工作，通过 PV 项目积累，将有
效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。
图 2：API产品数 图 3：API产品收入
（2）小分子制剂 CDMO 业务

2023年，公司制剂团队为 112个客户的 153个制剂项目提供了服务，引入新客户56家，新项目82个，新签订单约2.25亿元，同比增长约89%。同时，随着2022年第四季度公司位于重庆两江新区的首个制剂工厂一期项目建成投用，公司已具备口服固体制剂、注射剂、高活等柔性、模块化的五条生产线，能够为客户提供从临床注册批到小规模商业化的生产服务。2023 年是制剂工厂的运营元年，制剂工厂
快速完成运营体系从 0 到 1 的建设阶段，进入从 1 到 10 的运行阶段，不断完善适
配业务的运营体系，保障项目的高质、高效交付：五条生产线及时交付率均达到
100%。2023 年，制剂工厂共计接受了 4 次官方审计、20 次客户审计、2 次第三方
审计，均一次性获得通过，有效地保障了业务的开展。此外，报告期内，公司制剂工厂顺利通过了法国标准协会（AFNOR）ISO14001 环境管理体系和 ISO45001 职业健康安全管理体系的认证，进一步夯实了制剂工厂的 EHS 管理能力。
（3）基因细胞治疗 CDMO 业务
2023 年，受下游客户融资的影响，基因细胞治疗 CDMO 业务在新签订单方面
未达年初预期。报告期内，博腾生物引入新客户 54 家，新项目 83 个，新签订单1.35 亿元，同比下降约 15%。值得一提的是，2023 年博腾生物成功实现临床阶段项目里程碑突破。报告期内，博腾生物助力智瓴生物、深信生物、凯地医疗、卡提
医学、拓新天成等 5 个客户 IND项目获批，其中包括 2 个海外申报。
（4）合成大分子 CDMO 业务
2023 年，公司在多肽、寡核苷酸等新业务层面实现从 0 到 1 的突破，为 10 个
客户的 14 个项目提供服务。公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务。
此外，公司凭借原小分子原料药团队在高活性化合物开发生产经验和专业的合成大分子服务能力，能够为多种偶联药物提供 linker-payload 化学链一站式定制化药学解决方案，公司在上海和重庆建立了相应的原料药和制剂高活实验室和生产基地，生产过程严格遵守 GMP 及 EHS 规范，确保研发和生产过程合规安全。

为适应新的战略周期下的公司业务发展，2023 年，公司通过集团管控、支持赋能体系建设、人力资源管理模式优化等方式持续优化组织能力；通过优化设计顶层业务架构，推进流程变革，逐步向流程型组织转型。2023 年，公司开启工程管理、采购供应链管理、CRM（客户关系管理）、MBT＆IT（管理业务变革和信息技术）、数据治理等流程变革项目，通过变革，促进业务运营和管理模式的转变。此外，报告期内公司还启动了营销变革，旨在建立业务一线强大的组织，大力提升客户和商机的开发与管理能力。
3、持续推进全球化布局，新能力逐步落地
报告期内，公司位于上海闵行区约 3,000 平方米的多肽与寡核苷酸研发中心建成投用，能够提供多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物的合成、分析研发等服务。此外，报告期内公司位于上海外高桥的生物大分子研发中心投入使用，能够为客户提供抗体及 ADC 服务。
在欧美地区，公司美国新泽西扩建近 4,000 平方米的结晶和制剂实验室投用；位于斯洛文尼亚的小分子原料药 CDMO 研发生产基地研发实验室预计 2024 年第二季度建成投用，中试车间土建工程已启动。
4、持续加强研发技术能力建设，赋能业务发展
2023 年，公司持续加强研发技术能力建设，研发投入 4.52 亿元，占营业收入
的 12%。截至报告期末，公司研发团队规模 1,244 人，约占员工总数的 25%；公司
有效发明专利 89 项（其中 79 项国内专利，10 项国外专利）；PCT 专利 14 项；正
在审查中的发明专利 104 项。
2023 年，公司在中国（上海、重庆）、美国、斯洛文尼亚等地持续建设研发能力：上海闵行研发中心建成投用，该场地建筑面积约 22,000 平方米，其中拥有约 3,000 平方米专属的多肽、寡核苷酸等研发设施；上海奉贤基地约 8,800 平方米的实验室改造完成；上海外高桥抗体和 ADC 研发生产基地建成投用；重庆两江新区制剂研发设施建成投用；J-STAR 扩建的结晶及制剂实验室建成投用；公司在斯
洛文尼亚建设的研发生产基地一期项目研发设施基本建设完成，将在 2024 年第二季度正式投用。
此外，公司持续打造在各条业务线技术布局的广度和深度，打造技术全并重点发展“拳头”技术的策略。公司持续建立交叉学科的创新技术平台，打造涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物（HPAPI）、制备色谱、氟化学、光化学、金属催化、口服制剂平台、高活制剂平台、难溶药物技术平台、无菌制剂平台、局部外用制剂平台、慢病毒生产平台（PTLV-SMART？）、新型 AAV 血清型筛选和进化平台、SF9 和 HEK293 生产工艺平台等覆盖公司三大业务板块的技术能力。同时，公司持续探索数字化、智能化技术在运营场景的应用，其中公司长寿工厂已进入运营阶段的项目 15 个，包括智能协同计划排产系统（APS）、关键设备预测性维护等项目；进行中的项目 10 个，包括 QC 智能检测、物料管理线上化等项目。
5、不断提升 ESG（环境、社会、治理）管理水平
2023 年，为适应公司可持续的战略发展目标，提升公司在 ESG 领域的治理和
管理水平，公司从 ESG 组织体系建设着手全面推进 ESG 治理工作。报告期内，公司建立了 ESG 三层治理架构和职责：1）明确董事会战略与 ESG 委员会作为公司ESG 工作的最高管理机构，负责对公司重大 ESG 议题进行审议、评估和监督；2）为进一步落实董事会战略与 ESG 委员会相关管理职责，成立 ESG 执行委员会，委
员会由管理层组成，负责识别和决策 ESG 重大议题、制定 ESG 工作计划、为 ESG
工作提供组织和资源保障等；3）成立 ESG 工作小组，由业务部门相关负责人组成，全面推进 ESG议题的落地执行。
2023 年，公司组织开展 2 次 ESG 专题培训，分别覆盖高层管理人员以及 ESG
相关责任部门，并在内部持续进行 ESG 文化推广和宣贯，提升全员认知和意识。此外，公司通过实质性议题的识别，制定相关举措和工作计划，持续加强在政策方针、行动举措、利益相关方沟通、绩