赛伦生物:2023年年度报告摘要

公司代码：688163 公司简称：赛伦生物
上海赛伦生物技术股份有限公司
2023 年年度报告摘要

第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟定 2023 年年度利润分配方案为：向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税）。
截至审议本次利润分配方案的董事会召开日，公司总股本 108,220,000 股，以此计算合计拟派发现金红利人民币 21,644,000 元（含税），占公司 2023 年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为 55.82%。本次利润分配不送红股，不以资本公积金转增股本。该利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票
简称
人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 赛伦生物 688163 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 成琼 谢煜颋
办公地址 上海市青浦区华青路1288号 上海市青浦区华青路1288号
电话 021-64959122 021-64959122
电子信箱 dmb@serum-china.com dmb@serum-china.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务概况
公司是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物，拥有行业先进的抗血清抗毒素药物研发实力、经验丰富的研发与技术团队、GMP 认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队，覆盖新药研发、生产与销售的全产业链，在抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。
公司在现有研发领域及其相关产品具有专科、急救、涉及公共安全等特殊性的基础上，面向生物毒素中毒临床诊疗需求，通过深耕专业领域，不断拓展不同类型生物毒素抗血清等紧急预防与治疗产品的研发，致力于成为生物毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。
2、公司的主要产品
公司上市产品有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环蛇毒血清，马 破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗狂犬病血清，其中抗蛇毒系列产品系国内蛇伤治疗的唯一特效药。 主要在研产品有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清、蛇毒快速诊断试剂系列等,其中抗蝰蛇毒血清新药
研发项目于 2024 年 1 月进入Ⅱ期临床试验研究阶段，眼镜蛇毒快速诊断试剂于 2024 年 4 月进
入临床试验研究阶段。
（1）抗蛇毒血清系列
抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段，世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物，可有效降低毒蛇咬伤发病率和死亡率，被列入世界卫生组织基本药物目录。
公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品为蛇伤特效抢救药品，为国内独家生产及销售，截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域，实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控，为挽救蛇伤患者生命起到了重要的作用。
产品 产品名称 产品示意图 适应症 备注
类别
用于蝮蛇咬伤者的治疗，对
抗蝮蛇毒血清 竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤
亦有疗效，咬伤后，应迅速
注射本品，愈早愈好。
用于五步蛇咬伤者的治疗， 国家基本药
抗五步蛇毒血清 咬伤后，应迅速注射本品， 物目录、国
愈早愈好。 家医保目录
抗蛇毒 甲类、《急
血清系
列 用于眼镜蛇咬伤者的治疗， （抢）救药
抗眼镜蛇毒血清 咬伤后，应迅速注射本品， 品直接挂网
愈早愈好。 采购示范药
品目录》
用于银环蛇咬伤者的治疗，
抗银环蛇毒血清 咬伤后，应迅速注射本品，
愈早愈好。
（2）马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、特异性、中毒性疾病，通常与创伤关联。目前预防和治疗破伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗；破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
和破伤风人免疫球蛋白（HTIG），公司所生产的马破免疫球蛋白属于破伤风被动免疫制剂。
产品名称 产品示意图 适应症 备注
马 破 伤 风 免 用于预防和治疗 国家医保目录乙类、《急
疫 球 蛋 白 破伤风梭菌感染 （抢）救药品直接挂网采购
(F(ab')2) 的 短 期 被 动 免 示范药品目录》
疫。
（3）抗狂犬病血清
目前狂犬咬伤的治疗手段主要分为两类，主动免疫（狂犬病疫苗）和被动免疫（马抗狂犬病血清、人源免疫球蛋白和狂犬病毒单克隆抗体）。其中，狂犬病疫苗通过主动免疫诱导产生抗体，为目前使用最广泛的治疗方式。但疫苗诱导产生抗体的过程至少需要 1-2 周的时间，在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体之前，为保护力空白区或称高风险感染期。
被动免疫制剂通过直接提供中和抗体，无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即时中和，可为该高风险时段提供免疫保护。WHO 狂犬病专家咨询委员会建议，对于狂犬病病毒 III级暴露者，应在接种疫苗的同时在伤口周围浸润注射被动免疫制剂，以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。另外，对于免疫功能严重低下的暴露者，即使 II 级暴露，也应联合应用被动免疫制剂。
产品名称 产品示意图 适应症 备注
抗 狂 犬 病 具有特异性中和狂犬病毒 国家基本药物目录、
血清 的作用，用于狂犬病的预 国家医保目录甲类
防。
(二) 主要经营模式
1、采购模式
公司下设物流部，对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料的采购均按照 GMP 管理规范的要求，按照计划进行采购。
2、生产模式
公司产品的主要原料是马血浆，为便于管理和控制这一关键生产要素的质量，公司成立子公司赛伦大丰，专业从事马血浆的采集工作。公司生产部根据年度生产计划、月度生产任务，将马血浆制备成原液及成品。
公司产品均自主生产，不存在委托外单位生产的情况。

3、销售模式
公司采用专业化学术推广团队对外推广产品，并以经销模式实现产品销售。
公司主要通过自建销售团队负责药品的学术推广，通过专业信息沟通与学术活动的方式为临床医生提供药品的药理药效、用途、正确使用方法等临床用药指导以及最新临床研究相关理论与成果等，同时持续收集药品在临床用药过程中的一线反馈，进一步推动临床上的合理用药。
公司经销商承担将产品运输至终端医院和其他医疗机构的物流配送工作，公司一般会与其签订年度框架采购或者经销协议，根据框架协议约定的价格结合具体的订单，向合作的医药经销商销售药品。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）所处行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造（C2761）”。按照公司的产品性质，公司属于生物制品细分行业。从细分领域看，公司属于生物制品细分行业的抗血清抗毒素领域。
（2）生物医药行业的发展阶段、基本特点
生物药主要以