诺思兰德:2023年年度报告

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-023
诺思兰德
430047
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
Beijing Northland Biotech Co., Ltd
年度报告
2023

公司年度大事记
2023 年 5 月，公司第五届董事会、第五届监事会任期届满，公司根据《公司法》《公司章程》的
规定完成董事会与监事会换届选举。
2023 年 6 月，公司启动向特定对象发行股票事宜。本次向特定对象发行的股票数量不超过
30,000,000 股（含本数），募集资金总额不超过人民币 23,080.00 万元（含），主要用于投资药物研发项目、生物工程新药产业化项目、补充流动资金及偿还银行贷款。公司关于向特定对象发行股票申
请于 2023 年 11 月获得中国证券监督管理委员会注册批复，2024 年 1 月已成功发行。
2023 年 6 月，公司在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸制粒注射液”（项目代码：
NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
工作。同年 11 月，NL003 用于治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验
完成全部受试者入组工作。
2023 年 7 月，公司完成股权激励计划股票解除限售及期权行权登记手续事项，股票期权第二个
行权期及预留部分股票期权第一个行权期行权共计 1,049,700 股，公司总股本增加至 258,767,903股。限制性股票第二个解除限售期已达解限条件，解除限售手续已办理完成。
2023 年 9 月，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员基于对公司未来发展前景的信
心及对公司长期价值的认可，自愿将其所持有的全部股份进行限售，限售期至 2026 年 12 月 31 日。
报告期内，公司作为上市许可持有人获得两项眼用制剂药品注册证书—玻璃酸钠滴眼液[0.1%（5ml:5mg）]、地夸磷索钠滴眼液[3%（5ml:150mg）]；二级子公司汇恩兰德新增两项眼科药品《药品注册证书》—平衡盐溶液（供灌注用）冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1%（0.4ml:0.4mg）]。其中，地夸磷索钠滴眼液（批准文号：国药准字 H20234037）为第九批国家药品集中采购中选品种，药品集中采购中选主供省份为山东、天津、甘肃、内蒙古、海南、贵州 6 个省市。

目录

公司年度大事记 ......2
第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......6
第四节 管理层讨论与分析 ......11
第五节 重大事件 ......40
第六节 股份变动及股东情况 ......46
第七节 融资与利润分配情况 ......51
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ......54
第九节 行业信息 ......60
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ......72
第十二节 备查文件目录 ......170
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员
保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真 □是 √否
实、准确、完整
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 □是 √否
【重大风险提示表】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,
敬请投资者注意阅读。

释义
释义项目 释义
公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名：
北京诺思兰德医药科技有限公司）
汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司，孙公司
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照
《药品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则
和标准
MAH/药品上市许可持有人制度 指 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生
产 企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得
药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期
内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可
持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主
体
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
NL005 指 注射用重组人胸腺素 β4
NL005-1 指 重组人胸腺素 β4 滴眼液
NL002 指 注射用重组人改构白介素-11
Y001 指 注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒
Y002 指 注射用重组人胰高血糖素样肽-1 裸质粒
Y005 指 重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒DNA疫苗注
射液
Y006 指 治疗骨关节炎的裸质粒注射液
NL201 指 注射用重组人凝血因子 VIIa
HL001 指 环孢素滴眼液
NL303 指 硝酸毛果芸香碱滴眼液
HL002 指 普拉洛芬滴眼液
NL411 指 酒石酸溴莫尼定滴眼液
临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根
据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生
物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局
批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》
临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括
药 学、药理和毒理学及药剂学等研究内容
CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药
行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，
外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表
的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计
分析等药品研发相关的专业外包服务
报告期、本报告期、年度 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日、2023 年度
第二节 公司概况
一、 基本信息
证券简称 诺思兰德
证券代码 430047
公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd
NSLD
法定代表人 许松山
二、 联系方式
董事会秘书姓名 高洁
联系地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室
电话 010-82890893
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