佐力药业(300181):持续推动新药研发,多举措拓展院外市场

事件:1)2月27日,公司提交的灵香片的新药临床申请获得CDE承办,属于中药一类创新药,全方益气活血通脉止痛,用于治疗慢性盆腔痛。2)4月2日,公司发布《关于灵莲花颗粒转换为非处方药获得批准的公告》,公司独家品种灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。

   积极打造乌灵系列护城河,乌灵胶囊二次开发和创新药灵香片双轨并进。根据公司2022年8月发布的《向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)》,公司拟投资共计5000万元于新药研发,其中乌灵系列创新药开发预计占1750万元。公司始终聚焦主业,围绕乌灵菌粉原料丰富乌灵系列产品,目前已拥有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒3个乌灵系列独家产品,灵香片也是以乌灵菌粉入药,用于治疗慢性盆腔痛。截至2月27日,临床申请已获CDE承办,预计2027年获批上市。根据《2022年5月13日投资者关系活动记录表》,公司未来力争将乌灵系列妇科独家品种——灵香片打造成5-10亿规模的大品种。

   灵莲花颗粒转非处方药,期待院外发力。灵莲花颗粒属于乌灵系列产品,是在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的复方制剂,致力于综合改善女性更年期症状,更好关注更年期女性的情绪及睡眠,临床上治疗效果明显,已经进入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的强推荐品种。根据《2024年1月14日投资者关系活动记录表》,公司院外端销售占比10％多一点,为继续提高院外端占比,公司专门成立了佐力健康科技公司开展互联网营销;继续加大院外药房的覆盖工作,推进和连锁大药房的战略合作;试点与成功引爆过市场的地推团队合作,着力打造OTC市场的示范区域。此次灵莲花颗粒转为非处方药后,有望后续通过互联网销售模式提升销量。

   投资建议:公司核心产品乌灵胶囊、百令片、灵泽片均为国家基药目录,其中乌灵胶囊和灵泽片为独家产品。公司主业"造血"能力较强,持续看好焦虑抑郁等心理治疗赛道。预计公司2023-2025年实现营收19.42/23.79/28.2亿元,分别同比增长8％/22％/19％;实现归母净利润3.85/4.97/6.06亿元,分别同比增长41％/29％/22％;对应PE估值分别为19/14/12X,考虑到公司持续加大医院终端覆盖和院外拓展,核心产品内生增长势能好,精细化管理不断优化,公司成长性较强,维持"买入"评级。

   风险提示:宏观经济波动风险;政策风险;行业竞争加剧;成本波动风险;

   产品推广不及预期;研发风险。