凯莱英(002821):技术驱动型CDMO龙头,新兴业务打造新动力

凯莱英是新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,小分子CDMO优势领先,拓展多肽、临床、大分子等新兴业务。首次覆盖,给予"增持"投资评级。

   技术驱动型CDMO,巩固小分子主赛道。小分子CDMO系公司传统优势业务,2023H1占整体营收的88％。根据招商医药的CDMO"4C"分析框架:1)Clients:服务质量获MNC广泛认可,服务美国五大药企(辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝)约30％临床II期/III期的小分子药物(2022),2023H1大药企收入占比67％。2)Contracts:2023H1确认收入的商业化项目34个,剔除大订单收入占比提升至60％。3)Capability:研发费用率维持8％左右,现已建立八大技术平台,其中公司前瞻性布局连续化反应技术,且是全球为数不多将其延伸应用在大规模生产制造的企业。4)Capacity:小分子传统批次反应釜体积约5,300m3,国内已建立天津、上海和苏州研发中心,在辽宁、吉林等地建立生产基地;同时美国设有AsymchemBoston和SnapdragonChemistry,协同缩短海外客户服务半径,提升服务质量。

   快速拓展新兴服务业务,实现多点开花。新兴服务板块收入从2018年的1.03亿元较快增至2022年的3.68亿元。1)化学大分子:为多肽、寡核苷酸等提供一站式CMC服务,其中重点布局的寡核苷酸于2023H1收入同比增长76％、承接新项目17项;同时,多肽相关项目持续推进,预计到2024H1固相合成的商业化总产能将超10,000L。2)临床CRO服务:公司先后并购冠勤医药、医普科诺,投资有济医药,快速完善临床CRO服务能力。3)制剂业务:具备全面的固体口服制剂、外用制剂和无菌注射剂开发能力及商业化生产能力,正在进行的制剂项目120项(含NDA项目21项)。4)生物大分子:提供抗体、重组蛋白和ADC的一站式CDMO服务,在手订单43个(含IND项目14个、ADCBLA项目1个)。5)合成生物技术:2021年公司成立生物合成技术研发中心,现已成功搭建四大基础技术平台,并顺利完成首个酶进化订单。

   首次覆盖,给予"增持"投资评级。公司坚持技术驱动发展,深入贯彻"双轮驱动"发展战略,夯实小分子CDMO领域服务能力,并积极向新兴业务领域拓展。预计2023-2025年归母净利润分别为25/16/21亿元,对应PE分别为14/22/16x。首次覆盖,给予"增持"投资评级。

   风险提示:宏观环境动荡、行业监管变化、下游需求放缓等风险