京新药业(002020):失眠新药获批上市,多轮驱动稳健增长-首次覆盖报告

心血管、精神多款产品市占率领先,营销改革打开院外市场。公司现有制剂产品基本纳入集采,一方面集采降价影响出清,另一方面借助集采实现市场份额快速提升。同时,公司2023年进行营销改革,将三大产品条线改为医院、零售两大事业部,加强与院外连锁药店的合作,寻找核心品种院外增量空间。

   失眠新药地达西尼获批上市,显著改善睡眠同时安全性良好。中国成人失眠发生率较高,常用治疗失眠药物存在成瘾性、日间损害等安全性问题。2023年12月公司失眠1类新药地达西尼获批上市,根据注册临床数据,地达西尼可显著改善睡眠,同时具备良好的安全性。基于国内庞大的失眠患者群体及产品安全性优势,地达西尼上市后有望快速放量。

   中药、器械及制剂CMO稳健增长,多轮驱动公司向好发展。近年来公司中药、器械及制剂CMO等新业务板块实现稳健增长。中药方面,收购沙溪制药厂丰富产品矩阵,新建内蒙古生产基地;器械方面,子公司巨烽显示国内市占率超50％,有望率先受益于医疗新基建释放增量;制剂CMO板块,达成合作签约数十项,部分项目进入商业化阶段,新增30亿粒固体制剂产能,助力CMO业务快速发展。

   盈利预测与评级:我们预计2023-2025年公司实现营收40.03/45.14/52.06亿元,同比增长5.9％/12.8％/15.3％,归母净利润6.77/7.56/9.29亿元,同比增长2.2％/11.8％/22.8％。考虑到地达西尼上市放量,中药、器械等板块多轮驱动稳健增长,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示:制剂市场竞争加剧,产品销售不及预期;新品研发、获批进度不及预期;原料药市场竞争加剧。