江苏吴中(600200):再生注射剂AestheFill正式获批,医美产品矩阵日臻完善-事件点评

事件概述:1月22日,江苏吴中发布公告,其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》,聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批。

   "医美再生注射剂"AestheFill在全球拥有丰富的临床使用经验且市场销售反馈良好。①产品介绍:AestheFill产品为韩国知名医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款"医美再生注射剂",由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成;"医美再生注射剂"是以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂,目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四类,PDLLA微球由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且可以促进胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生,对比PLLA看,PDLLA的微球粒子是有多个微孔的海绵状微球,体积量大,具有更强支撑能力和更快速刺激胶原蛋白的能力;PDLLA刺激胶原蛋白生成速度仅需2-3周,刺激胶原蛋白再生速度快于PLLA(2-3个月)、PCL(1-3个月)及羟基磷灰石(2-3个月);此外,PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制,在中国台湾地区市场又称"百变童颜"。②海外销售情况:AestheFill产品2014年首次在韩国获批上市,目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头 豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区"医美再生注射剂"市场以近30％的份额排名第一,且终端价格区间高于同类"医美再生注射剂"产品Sculptra和Ellansé。

   再生材料产品认知度持续提升,看好新品推广提供新增量。2021年,国内三款再生材料的医美产品获批上市,消费者端教育不断强化,同时随着产品在医美机构的布局持续深入,加速提升消费者对再生材料的认知,吸引更多企业布局再生材料市场,市场空间十分广阔。据头豹研究院,预计到2027年,中国大陆医美再生注射剂市场空间(按机构进货价计算)可达115.2亿元,2025-2027年复合增长率约31.2％。2023年7月,爱美客推出再生材料新品如生天使,主打面部轮廓紧致与柔美化(与濡白天使外轮廓支撑与内轮廓高光塑造形成差异化互补),不同再生材料产品在注射层次、打法与效果等方面存在差异,产品的应用与推广需要时间进行充分的消费者教育,以达到最好的注射效果。爱美客、长春圣博玛与华东医药少女针已具备较强的医生教育和消费者认知度,Sculpture在海外市场具备较高的品牌知名度,AestheFill可结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果,具有安全、自然、百变、速溶的特点,具备广阔的市场前景,看好新品推广提供新增量。

   依托药企基因快速切入医美赛道,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。1)进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,截至23H1,已完成临床入组;②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFill的注册工作,已获得NMPA证书,据公司公告,AestheFill产品注册证的取得,有利于进一步增强公司医美生科产品在国内市场拓展与综合竞争力,公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。在自主研发方面,完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂。公司还完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展:外科整形用聚乳酸填充物(进口代理)/注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(进口代理)/重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于CMDE技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。2)深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化。充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领 域。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了"生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室",开展重组胶原蛋白创新型研究。公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,医美板块合计员工人数超40人。

   盈利预测:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,有望在高成长赛道拉动整体利润上行。预计24-25年公司实现营收28.32与31.74亿元,分别同比+24.0％与+12.1％;归母净利润为1.38与1.81亿元,对应24-25年PE为42与32倍,维持"谨慎推荐"评级。

   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期等。