长春高新(000661):促卵泡注射液获批上市,辅助生殖管线持续丰富-公司点评

业绩简评2024年1月9日,公司发布公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,金赛药业重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)、33μg(450IU)、44μg(600IU)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

   经营分析促卵泡水针依从性优势显著,公司辅助生殖领域管线持续丰富。

   根据中华医学会生殖医学分会发布的《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》,辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,促性腺激素(Gn)类药物为促排卵最常用药物之一,包括促性腺激素(hMG)、人卵泡刺激素(FSH)、人绒毛膜促性腺激素(hCG),其中人卵泡刺激素(FSH)包括尿源性人卵泡刺激素(uFSH)和重组FSH(rFSH)。根据专家共识,重组促卵泡素有粉针剂和水针剂2种剂型,其中重组促卵泡素水针剂的不良反应轻微,可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能。

   公司重组促卵泡素金赛恒于2015年获批上市,为首个国产化的重组促卵泡素,本次获批的重组人促卵泡素注射液为首个国产重组促卵泡素水针剂,公司辅助生殖领域管线得到进一步丰富。

   以科技创新为源动力,研发管线有望接续落地。近年来公司大幅提升研发投入水平,持续聚焦创新能力、打造多元化经营能力,稳步推进儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块战略布局、人才引进、架构调整等工作持续完善。目前公司持续推进多领域管线布局,打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。未来公司研发管线有望接续落地,为业绩长期增长奠定坚实基础。

   盈利预测、估值与评级公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15％)、55.1(+15％)、62.2亿元(+13％),EPS分别为11.81、13.60、15.38元,对应当前P/E分别为12、10、9倍。维持"买入"评级。

   风险提示医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。