京新药业(002020):集采影响基本出清,失眠新药放量可期-深度研究

公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统,2022年收入分别为5.7,5.9和4.3亿,三大业务收入占比超过40％。公司制剂业务主要包括十大产品,其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采,另外2个品种中卡巴拉汀(PDB样本医院)收入占比公司不足2％,而地衣芽孢杆菌外目前仅有2个生产厂商且公司处于快速增长态势,总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。

   公司产能瓶颈解除,积极实施拓展院外渠道,有望带来业绩新增量。公司稳步推进产能建设,2023年上半年,公司主要生产基地建设有序推进:(1)制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;(2)内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;(3)山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计23年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中,京新药业持续改革营销体系,公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道,公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑,推行广覆盖策略,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道,公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,2022年电商实现销售收入1.7亿元,同比增长174％,未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。

   失眠化药市场潜在空间巨大,新药稀缺,创新药地达西尼成长可期。我国目前有超过3亿的人存在睡眠障碍,米内网数据显示2022年化药市场规模约42亿元(同比+18.9％),近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市,成为近十年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,该产品有着广阔的市场前景。

   估值与盈利预测。我们预测2023-2025年公司归母净利润分别为6.6亿元/7.2亿元/8.5亿元,同比+0.3％/+8.9％/+17.8％,对应当前股价PE17/15/13倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产,心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位,考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:集采降价的风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。