智翔金泰(688443):自免新药获批在即,双抗开启蓝海市场-首次覆盖报告

首次覆盖,给予"增持"评级。公司聚焦自免、感染性疾病以及肿瘤等领域,具有自主研发的抗体技术平台,核心产品GR1501、GR1801和GR1802市场空间广阔。我们预计2023-2025年EPS分别为-2.04/-1.35/-1.15元,根据DCF绝对估值法,给予目标价43.66元,首次覆盖,给予"增持"评级。

   自免领域:GR1501有望成为首个获批的国产IL-17A,GR1802探索IL-4R靶点广阔市场空间。GR1501是国内目前进度最快的IL-17A单抗,于2023年3月递交NDA,有望在2024H1获批上市,成为首个国产上市IL-17A单抗。由于IL-17A起效快,花费低,我们预计未来银屑病市场仍将以IL-17A为主,GR1501作为首个国产单抗有望快速抢占市场,先发优势明显。ax-SpA适应症未来也将进一步提升市场空间,我们预计GR1501峰值有望超25亿元。赛诺菲的达必妥(IL-4Rα)2022年销售额超80亿欧元,GR1802是自主研发的同靶点药物,适应症广阔,多适应症在研,有望在2026年上市,预计峰值可超17亿元。

   抗感染领域:GR1801是国内首个狂犬病双抗,开拓狂犬病被动免疫新时代。狂犬病暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效方式,三级暴露不仅需要接种疫苗,还需接种被动免疫制剂。当前,我国三级暴露后被动免疫渗透率仅15％,且大部分为免疫球蛋白,与之相比,狂犬病特异性抗体具有高安全性、高有效性、低成本性的优势,双抗可以有效避免免疫逃避的问题,市场前景广阔,有望开启狂犬病被动免疫新时代。我们预计随着未来健康需求和暴露后患者教育程度提升,GR1801销售额有望超20亿元。

   催化剂:GR1501获批上市,GR1801进展顺利,GR1802多适应症临床稳步推进

   风险提示:临床进度不及预期,研发失败风险,市场推广不及预期