君实生物(688180):创新先锋,国际化助力持续发展-深度报告

产品收入同比增长,核心产品拓益有望加速放量。公司目前3款药物正在销售,2023年前三季度公司实现药品销售收入8.92亿元(同比+68％),拓益、民得维、君迈康分别实现销售收入约6.68(同比+30％)、1.24和0.68亿元。拓益?已获批6项适应症,其中3项适应症已纳入医保目录,3项一线适应症有望进入新一轮医保目录,4项新适应症NDA获NMPA受理,后续有望实现10+适应症获批;民得维?于2023年1月获批并纳入医保支付范围,销量随疫情发展在2023年Q2显著增长;君迈康?提供稳定业绩支撑。药品销售收入占营业收入的比重逐步提高,预计产品将不断放量,自身造血能力将得到进一步加强。

   临床进展迅速,在研管线持续推进。公司50+款在研产品,覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类疾病等多疾病领域,目前4款产品获批上市,BTLA单抗、PCSK9单抗、IL-17A单抗等4款处于临床III期,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。核心产品特瑞普利单抗广泛布局多瘤种的一线治疗和围手术期治疗/术后辅助治疗,全球已累计开展超过15个肿瘤适应症的40多项临床研究。2023年,特瑞普利单抗收获颇丰,国内新增四项差异化适应症sNDA获得NMPA受理,有望明年新增多项适应症获批;海外获FDA批准鼻咽癌适应症,实现国产创新药里程碑,并已实现累积50多个国家对外授权,预计持续收获里程碑款及销售分成。BTLA单抗已获FDA、NMPA批准开展III期临床试验,全球临床进度领先。

   费用管控初见成效,商业化管理持续优化。2022年起,公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率,同时商业化产品入院覆盖持续拓宽,预计商业化团队将持续助力产品放量销售;费用管控初见成效,2023年前三季度研发费用同比下降超20％,预计将助力亏损缩减。

   盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入13.90/18.47/28.40亿元,每股收益-1.97/-1.13/-0.28元/股,维持"买入"评级。

   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险等。