天宇股份(300702):抢仿原料药+CDMO+制剂协同发展,有望否极泰来

天宇股份:沙坦原料药龙头企业,加速培育第二增长曲线。公司为国内生产规模最大、品种最全的沙坦类原料药及中间体生产企业之一。经过前期多年的积累与研发投入,公司CDMO和制剂业务有望逐渐进入兑现期。

   原料药(22年收入23.53亿,1-3Q23收入15.07亿):沙坦类面临竞争,公司切入原研提升盈利水平,非沙坦类有望成为新增长点。1)沙坦类药物需求稳定增加,由于供给端较为充足,部分产品价格处于低位运行。公司全面优化工艺,同时与原研合作带动盈利水平提升,2022年实现5大沙坦的API为原研提供商业化服务。2)公司非沙坦原料药品种布局丰富,商业化品种包括依折麦布、孟鲁司特钠、西格列汀、维格列汀等,也包括专利尚未过期的沙库巴曲缬沙坦、艾多沙班、替格瑞洛(欧美)等多个产品,未来随原研专利到期将带来更多增量。

   CDMO(22年收入2.63亿,1-3Q23收入2.79亿):客户积累深厚,项目储备充足。根据招商证券CDMO行业"4C"分析框架:1)Clients＆Contracts:公司与默沙东、诺华、第一三共、恒瑞医药等大药企建立了长期、稳定的合作关系,有望随脯氨酸恒格列净、抗肿瘤等产品商业化放量保持较好增长。2)Capability+Capacity:公司相对而言M端能力更强,扩能力圈承接更多订单。

   制剂(22年收入3,397万,1-3Q23收入7,090万):借集采东风批量布局,进入高速增长阶段。制剂业务是公司转型升级的重要战略,经过高强度研发投入,成果已经逐步落地:截至2023年三季度,公司已累计获得26个药品批准文号,共涉及18个品种,目前产生收入的品种6-7个,其中氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中选国采,我们认为将进入高速增长阶段。

   盈利预测与投资评级:我们认为,公司经历了近年的大力研发投入以及产能的调整扩大,前期布局有望迎来兑现期。原料药+CDMO+制剂协同发展,预计2023-2025的归母净利润为1.11/3.17/4.15亿元,增速-194％/185％/31％,对应PE71/25/19倍。首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:国际市场竞争加剧、产品类别相对集中、募投项目不达预期、存货减值、汇率波动、环保安全、FDA警告信解除不通过等风险。