君实生物(688180):PD-1美国获批,海外商业化有望加速放量

公司发布2023年三季报:公司前三季度收入9.86亿元(同比-19.04％),归母净利润-14.07亿元(同比减亏1.88亿元),扣非净利润-13.59亿元(同比减亏2.88亿元)。三季度收入3.17亿元(同比+16.31％,环比-23.59％),归母净利润-4.09亿元(同比减亏2.73亿元,环比减亏0.45亿元),扣非净利润-3.88亿元(同比减亏3.13亿元,环比减亏0.24亿元)。公司加强费用控制,三季度销售费用1.81亿元(同比-12.16％)、管理费用1.27亿元(同比-1.03％)、研发费用3.22亿元(同比-43.89％)。

   三季度销售略受影响,持续推进产品商业化。公司前三季度实现药品销售收入8.92亿元(同比增长约67.8％),单三季度约2.67亿元。具体产品上,前三季度拓益收入6.68亿元(同比增长约29.7％),民得维收入1.24亿元,君迈康收入0.99亿元;单三季度拓益收入2.21亿元(同比增长约1.4％),民得维销售收入0.14亿元;君迈康收入0.31亿元。

   加快推进重点管线,PD-1海外获批商业化可期。三季度,公司PD-1一线治疗RCC和一线治疗ES-SCLC新适应症BLA获NMPA受理,一线治疗黑色素瘤III期临床达主要终点;JS004国际多中心III期临床获FDA和NMPA批准。10月底,公司PD-1全线治疗NPC在美获批上市,正式出海,PD-1未来商业化放量可期。

   盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年收入分别为18.34亿元、27.14亿元、37.62亿元,采用risk-adjustedDCF估值方法得到公司A股合理价值为55.29元/股,考虑A/H股估值溢价,对应H股25.28港元/股,维持A股和H股"买入"评级。

   风险提示。海外商业化进程不及预期,在研管线推进不及预期,新药开发失败风险,新药上市后商业化不及预期。