君实生物(688180):美国获批+国内市场厚积薄发,PD-1单抗持续放量值得期待-三季报点评

事件:公司公布2023年三季报,前三季度公司实现营业收入9.86亿元,同比下降19.04％;实现归母净利润-14.1亿元;实现扣非归母净利润-13.6亿元。其中2023年Q3单季度实现营业收入3.17亿元,同比增长16.31％;实现归母净利润-4.09亿元;实现扣非归母净利润-3.88亿元。

   PD-1单抗美国市场获批上市,成为首个获FDA批准的国产PD-1单抗药物。合作伙伴Coherus公司2023年10月17日公告,公司PD-1单抗特瑞普利单抗鼻咽癌适应症获美国FDA批准上市,这是首个获FDA批准上市的国产PD-1单抗药物。根据2021年公司与Coherus签署的合作协议,Coherus向公司一次性支付1.5亿美元首付款,并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20％的销售分成。未来特瑞普利单抗在Coherus区域内的销售放量值得期待。

   国内市场厚积薄发,围手术期/术后辅助治疗布局有望推动PD-1单抗持续放量。目前公司PD-1单抗特瑞普利单抗已有多个适应症在国内获批6项适应症(黑色素瘤后线治疗、鼻咽癌后线治疗、尿路上皮癌后线治疗、鼻咽癌一线治疗、食管癌一线治疗、EFFR/ALK阴性NSCLC一线治疗),另有多个适应症(TNBC一线治疗、SCLC一线治疗、肾癌一线治疗、NSCLC围手术期治疗)在BLA阶段,此外有多个一线治疗适应症(尿路上皮癌一线、黑色素瘤一线、肝癌一线、胆管癌一线等)在3期临床阶段。公司还差异化布局了围手术期/术后辅助治疗,包括已在BLA阶段的NSCLC围手术期治疗,以及在3期阶段的胃癌术后辅助治疗、肝癌术后辅助治疗、食管癌围手术期治疗等,未来有望凭借在围手术期/术后辅助治疗的差异化布局持续放量。

   国内市场厚积薄发,多个联合用药合作有望推动PD-1单抗持续放量。对外合作方面,公司持开放心态与多家未布局PD-1/PD-L1单抗的公司开展了多项联合用药合作,根据CDE药物临床试验登记与公示信息平台,公司PD-1单抗已与荣昌生物HER2ADC维迪西妥单抗和Claudin18.2ADCRC118、迈威生物Nectin4ADC9MW2821、和誉生物CSF-1R小分子抑制剂ABSK021、浙江医药/新码生物HER2ADCARX788、首药控股ALK抑制剂CT-707、劲方生物TGF-βR1抑制剂GFH018等约30余款药物开展联合用药临床试验,未来相关联合疗法获批上市后,有望带动公司PD-1单抗同步放量。

   投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入分别为12.8亿元、52.7亿元、48.8亿元,净利润分别为-19.8亿元、9.9亿元、-2.2亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价51.56元,首次给与买入-A级投资评级。

   风险提示:创新药临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,PD-1海外销售不及预期的风险。