君实生物(688180):PD-1单抗实现出海里程碑,产品收入同比增加-2023年第三季度报告点评

事件:

   近日,君实生物发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入9.86亿元(同比-19.0％),其中药品销售收入8.92亿元(同比+67.8％),净亏损14.07亿元,营业总成本24.79亿元(同比-15.4％),研发费用12.71亿元(同比-22.3％),销售费用5.54亿元(同比+7.9％),管理费用3.59亿元(同比-14.3％)。

   点评:

   产品销售收入同比增加,费用管控见效。2023年前三季度产品收入达8.92亿元(同比+67.8％),其中拓益?、民得维?、君迈康?分别贡献6.68、1.24、0.99亿元。同时,费用管控见效,营业总成本24.79亿元(同比-15.4％),研发费用12.71亿元(同比-22.3％),净亏损实现同比缩减。特瑞普利单抗持续拓展适应症,管线不断展现价值。公司50+款在研产品,覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类疾病等多疾病领域,目前4款产品获批上市,BTLA单抗、PCSK9单抗、IL-17A单抗等4款处于临床III期,近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。报告期内,核心产品特瑞普利单抗肾细胞癌患者一线治疗、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗新适应症上市申请获得受理;黑色素瘤III期临床达PFS主要终点。JS004(BTLA单抗)获批国际多中心III期临床,JS207(PD-1/VEGF双抗)获批临床。临床管线不断推进,预计不断兑现产品价值。

   产品出海实现里程碑,ESMO展现多优异数据。FDA已批准特瑞普利单抗上市,获批鼻咽癌适应症,公司实现首个国产PD-1抗体美国获批出海。2023年ESMO年会上,公司展示特瑞普利单抗11项最新研究成果,其中RENOTORCH研究刷新晚期肾癌一线免疫靶向治疗获益记录(mPFS达18.0个月),EXTENTORCH研究展示全球首个PD-1抑制剂治疗SCLCⅢ期研究达到"双阳"结果,多研究显示公司强劲研发实力,国际化进程不断推进。

   盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入13.05/19.01/28.44亿元,每股收益-1.89/-1.14/-0.27元/股(原:2.03/-1.14/-0.27元/股,因费用管控见效调整),维持"买入"评级。

   风险提示:行业竞争加剧,管线进展、产品商业化不及预期。