健友股份(603707):合作通化东宝,再现赋能价值-健友股份与通化东宝战略合作点评报告

我们认为本次胰岛素生物类似药大品种合作,公司赋能合作伙伴国际化,是国际化平台价值进一步放大的体现。

   事件:与通化东宝战略合作,进军美国胰岛素市场2023年9月17日,健友股份与通化东宝关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议,健友股份与通化东宝将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时公司将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。

   观点:看好大品种合作,国际化平台溢出价值美国胰岛素市场空间较大,有望为公司海外制剂贡献弹性。根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据显示,2021年度美国20-79岁的糖尿病患者达3220万人,患者规模位列世界第四位,仅次于中国、印度和巴基斯坦;患者人均糖尿病相关年度支出金额为11779.2美元,高居世界第二,为减轻胰岛素用药负担,2022年8月,美国国会通过的《通胀削减法案》,对胰岛素进行控费并于2023年开始实行。在美国境内,甘精胰岛素注射液的主要供货商为原研企业赛诺菲,Lantus?2022年的全球销售额为22.59亿欧元(约24.08亿美元,采用2022年12月30日国家外汇管理局公布汇率进行换算,下同),其中美国市场的销售额为7.57亿欧元(约8.07亿美元)。门冬胰岛素注射液的主要供货商为原研企业诺和诺德,NovoRapid?2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗(约22.16亿美元),其中美国市场的销售额为56.41亿丹麦克朗(约8.09亿美元)。赖脯胰岛素注射液的主要供货商为原研企业礼来,Humalog?2022年的全球销售额为20.61亿美元,其中美国市场的销售额为11.92亿美元。甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液原研在美国市场2022年销售额接近28亿美元。考虑到美国市场促进胰岛素可及性背景以及国产胰岛素较高 性价比,我们认为本次合作有望为公司海外制剂业务贡献弹性。商业模式延展再上台阶,国际化平台价值溢出。2023H1公司海外收入占比突破至73.11％,根据公司半年报2023H1海外子公司Meitheal销售收入超过8亿元(YOY49.7％),海外市场快速成长。若与通化东宝合作胰岛素产品海外上市和商业化如期成功推进,我们认为将助力公司国际化平台价值再变现,看好公司未来全球市场行业地位进一步提升。

   盈利预测与估值我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.5、15.7、19.6亿元,2023年9月18日收盘价对应2023年16倍PE。我们认为,2023-2025年将是公司在肝素产业链前向一体化深入的窗口期,同时也是公司国际化竞争力持续加强的窗口期,我们持续看好公司利润增长、商业模式延展再上台阶、2023年制剂出口平台价值兑现,维持"买入"评级。

   风险提示国内外物流运输环境变化影响生产风险;重磅品种集采流标风险;ANDA品种获批速度低于预期风险;生产质量事故风险