京新药业(002020):成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀

京新药业产品管线丰富,财务状况稳健。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械。京新药业营业收入和净利润稳健增长。2023H1营收19.37亿,同比增长3％,净利润3.16亿,同比增长6％,受公司销售调整影响增速略有下滑。公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。2018-2023H1,受集采影响,公司产品销售毛利率和净利率有所下滑,2023H1分别为50.51％和16.31％,下滑逐步趋缓。期间费用率方面,销售费用率自2018年以来受成品药集采影响逐年下滑,2023H1低至20.57％。医药制造板块贡献核心毛利,成品药业务贡献核心营收。2022年公司总营收37.80亿元,其中,公司第一大业务板块成品药收入22.16亿元,同比增长9％,占比近60％,且逐年增长。

   京新药业仿制药产品线三足鼎立,供给风险出清有望带来未来增量。根据公司年报,成品药业务中仿制药三大管线主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药,2022年收入分别为5.70,5.86和4.32亿,三足鼎立占比保持稳健。公司主要品种已纳入集采,存量风险基本出清,光脚品种带来增量。公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采,其中瑞舒伐他汀,匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显,左乙拉西坦,普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀,集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升,以及销售调整的完成,主要品种有望重回上升通道。

   创新药研发布局完善,业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经(CNS)领域和心脑血管(CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。2022年公司研发费用3.67亿元,同比增长10％,主要是创新药加大了投入。公司1类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。地达西尼胶囊(EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是GABAα受体的部分激动剂,能够诱导快速入睡并显著2021A改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。截至2023年8月,地达西尼已处于技术评审中,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。

   投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元,净利润分别为6.74/8.11/9.90亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司22.0倍PE(2023年),对应目标价17.18元。首次覆盖,给予"推荐"评级。

   风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司成品药销售。